A Randomized Two-by-Two Comparison of High-Dose Bolus Tirofiban versus Abciximab and Unfractionated Heparin Versus Bivalirudin During Percutaneous Coronary Revascularization and Stent Placement: The Tirofiban Evaluation of Novel Dosing versus Abciximab with Clopidogrel and Inhibition of Thrombin (TENACITY) Study Trial

CONTEXTE: En l'absence de thiénopyridines à forte dose, les essais contrôlés par placebo ont démontré une réduction des événements ischémiques avec glycoprotéine intraveineuse antagonistes IIb / IIIa pendant une intervention coronaire percutanée (ICP). Un essai en tête-à-tête comparant l'abciximab et tirofiban chez les patients PCI trouvé tirofiban être inférieure, et la preuve en laboratoire a confirmé que le bolus de tirofiban testé dans ce procès d'être moins efficace que l'abciximab. Que ce soit un bolus de tirofiban supérieur serait aussi efficace que l'abciximab pendant l'ICP n'est pas certain. MÉTHODES ET RÉSULTATS: Les patients subissant une ICP ont été randomisés également à l'abciximab ou de tirofiban, étant donné que bolus à haute dose (25 mg / kg) plus de 12 heures de perfusion (0,15 ug / kg / min). Tous les patients ont reçu de l'aspirine et du clopidogrel et ont en outre été randomisés pour l'héparine non fractionnée ou bivalirudine. Environ 8000 patients devaient être étudiés, mais après 383 ont été inscrits, le commanditaire de l'étude interrompue le procès pour des raisons financières. Le critère d'évaluation primaire de la mort de 30 jours, l'infarctus du myocarde, ou urgent revascularisation du vaisseau cible s'est produite chez 8,8% des patients randomisés à l'abciximab et 6,9% de ceux randomisés à tirofiban. Les taux respectifs de saignements majeurs étaient de 1,5 et 1,6%. En outre, le critère principal est survenu dans 8,1% des patients randomisés à l'héparine non fractionnée et 7,6% de ceux randomisés à la bivalirudine. Les taux respectifs de saignements majeurs étaient de 2,5% et 0,5%. CONCLUSION: Avec une évaluation limitée, cette comparaison directe des bolus à haute dose de tirofiban contre abciximab produit des résultats encourageants et suggèrent qu'une étude plus approfondie de cette posologie de tirofiban est justifiée. Les évaluations limitées comparant l'héparine et la bivalirudine sont cohérentes avec les observations antérieures.