The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study II (CIBIS-II): a randomised trial.

CONTEXTE: Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, les bêta-bloquants a amélioré la morbidité et la fonction ventriculaire gauche, mais l'impact sur la survie est incertaine. Nous avons étudié l'efficacité de bisoprolol, un bloqueur sélectif des récepteurs adrénergiques bêta 1 pour diminuer la mortalité toutes causes dans l'insuffisance cardiaque chronique. METHODES: Dans un essai multicentrique en double aveugle contrôlée par placebo randomisée en Europe, nous avons recruté 2647 patients symptomatiques à New York Heart classe III ou IV Association, la fraction d'éjection ventriculaire gauche de 35% ou moins recevant le traitement standard avec des diurétiques et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Nous hasard patients bisoprolol 1,25 mg (n = 1327) ou placebo (n = 1320) par jour, le médicament étant progressivement augmentée jusqu'à un maximum de 10 mg par jour. Les patients ont été suivis pendant une moyenne de 1,3 ans. L'analyse a été effectuée en intention de traiter. RÉSULTATS: CIBIS-II a été arrêté prématurément, après la deuxième analyse intermédiaire, parce que le bisoprolol a montré un bénéfice significatif de mortalité. La mortalité toutes causes était significativement plus faible avec le bisoprolol que sous placebo (156 [11,8%] vs 228 [17,3%] décès avec un hazard ratio de 0,66 (IC 95% 0,54 à 0,81, p <0,0001). Il y avait beaucoup moins de morts subites chez les patients sous bisoprolol que chez ceux sous placebo (48 [3,6%] vs 83 [6,3%] décès), avec un hazard ratio de 0,56 (de 0,39 à 0,80, p = 0,0011). Les effets du traitement ont été indépendante de la sévérité ou la cause de l'insuffisance cardiaque. Interprétation: traitement bêtabloquant avait des avantages pour la survie des patients d'insuffisance cardiaque stable résultats ne doivent pas, cependant, être extrapolés à des patients présentant de graves symptômes de classe IV et de l'instabilité récente parce que la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez ces patients..