Low-molecular-weight heparinoid orgaran is more effective than aspirin in the prevention of venous thromboembolism after surgery for hip fracture.

CONTEXTE: Les objectifs de l'étude était de déterminer l'efficacité relative et de la sécurité d'un héparinoïde faible poids moléculaire (Orgaran) comparé à l'aspirine pour la prévention de la thromboembolie veineuse postopératoire chez les patients subissant une chirurgie pour les hanches fracturées. Un double-aveugle, randomisée, contrôlée a été utilisé pour étudier 251 admissibles consécutives et consentantes patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche dans les sept hôpitaux participants. MÉTHODES ET RÉSULTATS: Les patients ont reçu soit Orgaran à dose fixe par injection sous-cutanée toutes les 12 heures à la dose de 750 unités anti-Xa Facteur ou de l'aspirine 100 mg par voie orale deux fois par jour; les deux régimes ont commencé 12 à 24 heures après la chirurgie et a continué pendant 14 jours ou jusqu'à la décharge, si plus tôt. Tous les patients avaient postopératoire jambe 125I-fibrinogène de numérisation et de pléthysmographie par impédance. Si les résultats d'un ou deux tests étaient positifs, alors phlébographie a été réalisée. Sinon, la phlébographie a été fait à 14 jours, ou plus tôt si le patient était prêt à sortir. L'embolie pulmonaire chez les patients symptomatiques a été diagnostiqué sur la base d'une perfusion du poumon forte probabilité de ventilation / balayage, une angiographie positive, ou une embolie cliniquement significatives détectées à l'autopsie. phlébographie évaluables ont été obtenues dans 90 des 125 patients randomisés pour recevoir Orgaran et dans 87 des 126 patients assignés à recevoir de l'aspirine. La maladie thromboembolique veineuse a été détecté dans 25 (27,8%) patients dans le groupe Orgaran et dans 39 (44,3%) patients dans le groupe aspirine. Ainsi, il ya eu une réduction du risque relatif de 37% avec Orgaran (p =. 028; intervalle de confiance 95%, de 3,7% à 59,7%). Six (6,8%) des 88 patients dans le groupe Orgaran et 12 (14,3%) des 84 patients dans le groupe aspirine développés proximale thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire, une réduction du risque relatif de 52% avec Orgaran (p =. 137; 95 % intervalle de confiance, -30,7% à 84,6%). complications hémorragiques sont survenues chez 2 (1,6%) patients ayant reçu Orgaran et 8 (6,4%) patients traités par aspirine (p =. 10). Il ya eu un saignement important dans le groupe Orgaran comparativement à quatre dans le groupe aspirine. CONCLUSIONS: Cette étude démontre que Orgaran est significativement plus efficace que l'aspirine dans la prévention de la thromboembolie veineuse postopératoire chez les patients subissant une chirurgie pour fracture des hanches, sans aucune preuve de toute augmentation des complications hémorragiques.