Catheter-directed thrombolysis vs. anticoagulant therapy alone in deep vein thrombosis: results of an open randomized, controlled trial reporting on short-term patency

CONTEXTE: Environ une personne sur quatre patients atteints de thrombose veineuse profonde (TVP) aiguës donnés anticoagulation et la thérapie de compression développer un syndrome post-thrombotique (PTS). Élimination accélérée des thrombus par des agents thrombolytiques peut augmenter la perméabilité et de prévenir PTS. OBJECTIFS: Évaluer l'efficacité à court terme de plus d'une thrombolyse par cathéter dirigé (CDT) par rapport à un traitement standard seul. Patients et méthodes: Open, multicentrique, randomisée et contrôlée. Les patients (18-75 ans) souffrant de TVP et symptômes iliofemoral <21 jours ont été randomisés pour recevoir un traitement CDT ou standard supplémentaire seul. Après 6 mois, la perméabilité ilio-fémorale a été étudiée en utilisant des ultrasons duplex et air-pléthysmographie évalué par un chercheur impartial à un traitement antérieur. RÉSULTATS: Cent trois patients (64 hommes, âge moyen 52 années) ont été alloués supplémentaire CDT (n = 50) ou seul du traitement standard (n = 53). Après CDT, grade III (complet) lyse a été réalisé en 24 et grade II (50% -90%) lyse chez 20 patients. Un patient a subi une hémorragie majeure et deux ont eu des saignements cliniquement pertinents liés à la procédure HAC. Après 6 mois, la perméabilité ilio-fémorale a été trouvé dans 32 (64,0%) dans le groupe CDT contre 19 (35,8%) des contrôles, ce qui correspond à une réduction du risque absolu (RR) de 28,2% (IC 95%: 9,7% -46,7%; P = 0,004). L'obstruction veineuse a été trouvé dans 10 (20,0%) dans le groupe CDT contre 26 (49,1%) des contrôles; absolue RR 29,1% (IC 95%: 20,0% -38,0%, P = 0,004). Insuffisance veineuse fémorale ne différait pas entre les deux groupes. CONCLUSIONS: Après 6 mois, CDT supplémentaire augmente la perméabilité iliofemoral de 36% à 64%. Le cours à long terme de suivi de cette étude documentera si la perméabilité est liée à l'amélioration des résultats fonctionnels.