Alternating combination VCMP/VBAP chemotherapy versus melphalan/prednisone in the treatment of multiple myeloma: a randomized multicentric study of 487 patients.

OBJECTIF: Déterminer si une chimiothérapie combinée avec une alternance de cycles de vincristine, le cyclophosphamide, le melphalan et la prednisone (VCMP) et la vincristine, la carmustine (BCNU), adriamycine (doxorubicine; Farmitalia, Carlo-Erba Laboratories, Espagne), et de la prednisone (VBAP) est mieux que la norme melphalan-prednisone (MP) régime dans le myélome multiple (MM). Patients et méthodes: de Janvier 1985 à Décembre 1989, 28 établissements du groupe espagnol de coopération pour le traitement des hémopathies malignes, espagnol Society of Hematology (PETHEMA) est entré chez 487 patients admissibles atteints de MM symptomatique dans l'étude. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit MP ou en alternance des cours de VCMP et VBAP. Régression logistique et les modèles à risques proportionnels de Cox ont été utilisés pour évaluer l'association entre les caractéristiques des patients et les taux de réponse et de survie, respectivement. RÉSULTATS: Parmi les 449 patients qui étaient évaluables pour la réponse, le taux de réponse global était de 51,8% MP (31,5% de réponse objective, plus de 20,3% de réponse partielle) par rapport à 62,7% (45,2% de réponse objective de 17,5% de réponse partielle) à VCMP / VBAP (P = .025). En outre, une proportion significativement plus élevée de réponses objectives a été observé avec la combinaison de chimiothérapie (45,2% contre 31,5%, p = .004). Les facteurs associés à un taux de réponse défavorable de la série globale était faible numération plaquettaire, le traitement par MP, le taux de créatinine élevée et l'immunoglobuline (IgG) monoclonal (M)-composant. Aucune différence significative n'a été observée lorsque les taux de survie des deux groupes de patients ont été comparés. Cependant, les patients atteints de myélome IgA traités avec VCMP / VBAP survécu significativement plus longtemps que ceux qui ont reçu MP (médiane, 20,2 v 38,4 mois, p <.005). CONCLUSION: Ces résultats indiquent que la chimiothérapie combinée améliore le taux de réponse à MM. Toutefois, cela n'entraîne pas un taux de survie significativement différente, sauf pour les patients atteints de myélome IgA, qui survivent significativement plus longue avec une chimiothérapie combinée.