A randomized controlled trial of haemoglobin normalization with epoetin alfa in pre-dialysis and dialysis patients

CONTEXTE: correction partielle de l'anémie rénale par l'érythropoïétine améliore la qualité de vie (QdV). Nous avons cherché à examiner si la normalisation de l'hémoglobine avec l'époétine alfa chez les patients en pré-dialyse et la dialyse améliore encore la qualité de vie et est sans danger. Méthodes: 416 patients atteints d'insuffisance rénale scandinaves l'anémie [pré-dialyse, hémodialyse (HD) et les patients en dialyse péritonéale] ont été randomisés pour atteindre un taux d'hémoglobine normal de 135-160 g / l (n = 216) ou un taux d'hémoglobine inférieur à la normale de 90-120 g / l (n = 200) avec ou sans l'époétine alfa. Durée de l'étude était 48-76 semaines. La qualité de vie a été mesurée à l'aide des questionnaires des maladies rénales chez les patients dialysés 253 suédoises. La sécurité a été examinée chez tous les patients. Résultats: la qualité de vie améliorées, mesurée comme une diminution des symptômes physiques (P = 0,02), la fatigue (P = 0,05), la dépression (P = 0,01) et de la frustration (P = 0,05) chez les patients dialysés suédois lorsque l'hémoglobine a été normalisée. En pré-dialyse, la pression artérielle diastolique était plus élevée dans le cours normal par rapport au groupe sous la normale après 48 semaines d'hémoglobine. Toutefois, le taux de progression de l'insuffisance rénale chronique était comparable. Dans le groupe d'hémoglobine normale (N-Hb), 51% avaient au moins un événement indésirable grave, comparativement à 49% dans le groupe inférieur à la normale d'hémoglobine (Hb S-) (P = 0,32). L'incidence des événements thrombotiques et thrombovascular accès vasculaire chez les patients HD ne diffèrent pas. Le taux de mortalité était de 13,4% dans le groupe N-Hb et de 13,5% dans le groupe S-Hb (P = 0,98). La mortalité a diminué avec l'augmentation moyenne en hémoglobine dans les deux groupes. CONCLUSIONS: La normalisation de l'hémoglobine amélioration la qualité de vie dans le sous-groupe de patients dialysés, semble être sans danger et peut être considéré chez de nombreux patients atteints d'insuffisance rénale.