Open-label, randomized comparison of the efficacy and tolerability of clarithromycin, levofloxacin, and cefuroxime axetil in the treatment of adults with acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis

CONTEXTE: En l'absence d'un agent pathogène a confirmé, le traitement empirique antimicrobienne des patients atteints de exacerbations aiguës de bronchite chronique et les exacerbations bactériennes aiguës de bronchite chronique (EBABC) est acceptée comme une pratique courante et recommandée dans les lignes directrices de traitement. OBJECTIF: Cette étude a comparé l'efficacité et la tolérabilité d'un traitement de 10 jours de 3 régimes antimicrobiens couramment utilisés pour traiter les adultes EBABC. MÉTHODES: Cette étude prospective, ouverte, randomisée évalué 500 mg de clarithromycine deux fois par jour, la lévofloxacine 500 mg une fois par jour, et le céfuroxime axétil 250 mg deux fois par jour, chaque administré pendant 10 jours avec de la nourriture, chez les patients atteints EBABC. L'efficacité a été déterminée sur la base de la réponse clinique au traitement et la nécessité de l'hospitalisation et / ou d'autres traitement antimicrobien. Résultats: Un total de 283 patients (150 hommes, 133 femmes) avec un âge moyen de 55 ans (extrêmes, 29 à 86 ans) étaient randomisés pour recevoir la clarithromycine (n = 97), la lévofloxacine (n = 94), ou céfuroxime axétil (n = 92). De 262 patients cliniquement évaluables, la guérison clinique ou à l'amélioration s'est produite dans 87,9% (80/91) de ceux traités par la clarithromycine, 87,4% (76/87) de ceux traités par la lévofloxacine, et 79,8% (67/84) de ceux traités par céfuroxime axétil. Huit (8,8%) patients traités par la clarithromycine-, 6 (6,9%) patients traités par la lévofloxacine-, et 12 (14,3%) céfuroxime axétil les patients traités a nécessité un changement dans la thérapie antimicrobienne pour atteindre la guérison clinique / amélioration; différences entre les groupes n'étaient pas significative. Aucun des patients traités par la clarithromycine ont nécessité une hospitalisation pour le traitement antimicrobien en outre, par rapport à 3,4% (3/87) de la lévofloxacine-traités et de 3,6% (3/84) du céfuroxime axétil chez les patients traités (p = NS). Un total de 6,2% (6/97) des patients traités par la clarithromycine-ont été prématurément interrompu le traitement en raison d'effets indésirables, comparativement à 7,4% (7/94) et de 8,7% (8/92) de la lévofloxacine et le céfuroxime axétil-traitée patients, respectivement. CONCLUSION: Un taux élevé de l'efficacité clinique et la tolérabilité a été observée dans cette population de patients atteints de EBABC traités avec 500 mg de clarithromycine deux fois par jour, la lévofloxacine 500 mg une fois par jour, ou céfuroxime axétil 250 mg deux fois par jour pendant 10 jours.