Low molecular weight heparin versus acenocoumarol in the secondary prophylaxis of deep vein thrombosis.

L'objectif de cette étude était de déterminer l'efficacité et l'innocuité de la dose ajustée au poids du sous-cutanée héparine de bas poids moléculaire (HBPM) par rapport aux anticoagulants oraux (OA) dans la prévention de la thromboembolie veineuse récurrente. Dans une étude prospective multicentrique, 202 patients avec des symptômes proximale thrombose veineuse profonde (TVP) ont été inclus. Dès que le diagnostic de thrombose veineuse a été confirmée par phlébographie, 101 ont été randomisés pour recevoir HBPM (nadroparine) en prophylaxie secondaire et 101 pour recevoir OA (acénocoumarol). Les patients des deux groupes ont d'abord été traités par nadroparine à dose de 85 UI anti-Xa / kg SC toutes les 12 h. La prophylaxie secondaire soit avec nadroparine, 85 UI anti-Xa / kg sc une fois par jour, ou acénocoumarol a été poursuivi pendant au moins 3 mois. Trois patients dans le groupe HBPM et 6 dans le groupe OA ont été exclus de l'analyse pour diverses raisons. Au cours de la combinaison d'un an prophylaxie secondaire et la période de surveillance, dont 7 des 98 patients évaluables (7,1%) dans le groupe HBPM et 9 des 95 patients évaluables (9,5%) dans le groupe OA ont eu une récidive documentée de la thromboembolie veineuse ( test exact de Fisher, p = 0,61). Parmi ceux-ci, 2 patients qui ont reçu des HBPM et 7 patients sur acénocoumarol ont eu une récidive dans le délai de 3 mois de la prophylaxie secondaire. Quatre patients (4,1%) dans le groupe HBPM développé des complications hémorragiques au cours de cette période de l'étude, comparativement à 7 (7,4%) dans le groupe OA (test exact de Fisher, p = 0,37). Il y avait deux hémorragies importantes, l'une dans le groupe HBPM et un dans le groupe OA. Onze patients sont décédés, 5 (5,1%) dans le groupe HBPM et 6 (6,3%) dans le groupe OA. Il est conclu que la nadroparine à dose de 85 UI anti-Xa / kg sc une fois par jour constitue une alternative efficace et sécuritaire pour les anticoagulants oraux dans la prévention secondaire des thromboses veineuses profondes.