Treatment of inclusion-body myositis with IVIg: a double-blind, placebo-controlled study.

Nous avons randomisé 19 patients atteints de myosites-inclusion (IBM) à un double aveugle, contrôlée par placebo étude croisée, en utilisant des perfusions mensuelles de 2 g / kg d'immunoglobulines intraveineuses (IgIV) ou un placebo pendant 3 mois. Les patients traversé le traitement alternatif après une période de sevrage. Nous avons évalué les réponses au début et à la fin de chaque période de traitement en utilisant élargi (0-10) MRC échelles, la force maximale volontaire (MVC) méthode, des symptômes et des scores d'invalidité et des études quantitatives de déglutition. Nous avons calculé les différences de résultats entre les IgIV et placebo entre le début et la fin du traitement. Sur les 19 patients, 9 (âge moyen, 61,2 ans; durée moyenne de la maladie, 5,6 ans) ont été randomisés pour IgIV et 10 (âge moyen, 66,1 ans; durée moyenne de la maladie, 7,4 ans) à un placebo. Pendant IgIV les patients gagné une moyenne de 4,2 (-16 à 39,8) points de la MRC, et pendant un placebo a perdu 2,7 (-10 à +8) points (p <0,1). Ces gains ne sont pas significatives. Des résultats similaires ont été obtenus avec la MRC et les scores MVIC lorsque les patients ont traversé le traitement alternatif. Six patients ont eu une amélioration fonctionnelle importante par des points MRC plus de 10 qui ont refusé quand on les croise plus au placebo. Membre par membre analyse a démontré que les IgIV au cours de la force musculaire dans 39% des membres des extrémités inférieures augmenté de façon significative par rapport au placebo (p <0,05), tandis qu'une diminution simultanée dans 28% des membres d'autres a été détectée. L'importance clinique de ces gains mineurs n'est pas claire. La durée de la déglutition fonctions mesurées en secondes aux ultrasons amélioré statistiquement IgIV chez les patients randomisés (p <0,05) par rapport au placebo. Bien que l'étude n'a pas démontré l'efficacité des IgIV, probablement en raison de la taille réduite de l'échantillon, le médicament induit une amélioration fonctionnelle importante dans 6 (28%) des 19 patients. Si les gains modestes notés dans certains groupes de muscles justifier le coût élevé d'essayer IgIV chez les patients IBM à un stade donné de la maladie reste incertaine.