Feasibility of conducting a primary prevention trial of low-dose aspirin for major adverse cardiovascular events in older people in Australia: results from the ASPirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE) pilot study

OBJECTIF: déterminer la faisabilité de la réalisation d'une vaste étude clinique de l'utilisation de l'aspirine pour la prévention primaire des maladies cardiovasculaires chez les participants plus âgés - l'aspirine dans la réduction des événements chez les personnes âgées (Aspree) procès. CONCEPTION ET PARTICIPANTS: Un essai randomisé en double aveugle contrôlée contre placebo pilote de 100 mg de comprimés d'aspirine à enrobage entérique quotidienne, chez les hommes et les femmes âgés de 70 ans et plus qui n'ont pas la maladie cardiovasculaire manifeste, et qui ont été suivis pendant 12 mois. Les participants ont été identifiés à partir des bases de données informatiques des médecins généralistes qui sont les co-chercheurs dans une étude précédente. CONTEXTE: La région métropolitaine de Melbourne entre Mars 2003 et Juin 2005. Principaux critères de jugement: Le niveau de réponse à la participation des médecins généralistes, le niveau de réponse de participants potentiels, le taux de dépistage à la randomisation pour assurer l'objectif de recrutement pourrait être atteint, et la rétention des participants à l'essai après 12 mois. RÉSULTATS: Quarante-deux médecins généralistes (23% de 180 posté) ont exprimé leur intérêt à participer à l'essai pilote. Dix-neuf est devenu co-chercheurs, dont six sont pas tenus de respecter les objectifs de recrutement. Des lettres ont été envoyées à 2614 patients, dont 243 ont été examinés et 209 (86%) ont été répartis au hasard pour recevoir de l'aspirine ou un placebo. À 12 mois, 192 (92%) sont retournées pour le suivi, et 153 d'entre eux (80%) prenaient encore la médication d'essai. Il y avait une réduction significative du taux d'hémoglobine moyen chez ceux prenant de l'aspirine. CONCLUSIONS: La stratégie de recrutement pour Aspree, basée sur des méthodes développées pour la conduite d'un essai à grande échelle précédente menée en médecine générale a été mutée succès dans cette étude pilote, avec une efficacité accrue résultant de la recherche de base de données informatisée, téléphone pré-sélection, un simple phase de rodage et participant familiarité avec le médicament de première instance. Nous concluons que la réalisation Aspree dans la pratique générale en Australie avec 18 000 participants est possible. TRIAL INSCRIPTION: Norme internationale randomisée contrôlée de première instance Nombre S'inscrire ISRCTN83772183.