CaCatheter-directed venous thrombolysis in acute iliofemoral vein thrombosis-the CaVenT study: Rationale and design of a multicenter, randomized, controlled, clinical trial (NCT00251771)

CONTEXTE: Le traitement conventionnel de la thrombose veineuse profonde (TVP) est anticoagulation et la thérapie de compression, tel que recommandé dans les directives internationales. Anticoagulation prévient la thrombose veineuse récidivante, l'embolie pulmonaire et la mort. thérapie de compression réduit le risque de séquelles à long terme, c'est le syndrome post-thrombotique (PTS). Évaluation de la thrombolyse systémique a montré thrombolyse efficace et une réduction probable de la PTS, mais au prix d'un risque accru de complications hémorragiques. Thrombolyse par cathéter dirigé (CDT) a été introduit pour l'enlèvement rapide des thrombus et la récupération des valves veineuses avec effet thrombolytique moins systémique, et est offert à des patients sélectionnés avec TVP ilio-fémorale pour prévenir le développement de PTS. Les séries de cas ont montré technique et thrombolytique succès, mais aucune étude randomisée ont évalué les effets cliniques à long terme du veineuse CDT. L'objectif de l'étude est CaVenT à étudier le rôle des CDT appoint en évaluant son efficacité clinique et la sécurité par rapport à un traitement conventionnel seul chez les patients ayant une TVP aiguë ilio-fémorale. Méthodes: L'étude CaVenT est une étude randomisée en ouvert, contrôlée, clinique. Nous prévoyons d'inclure 200 patients qui recevront soit CDT, en complément d'un traitement conventionnel, ou un traitement conventionnel seul. Les principales mesures de résultats sont perméabilité à 6 mois et la prévalence du PTS à 2 ans. Conclusion: la mise en œuvre de l'étude CaVenT sera une contribution à la médecine fondée sur des preuves dans le traitement de la TVP proximale aiguë de la jambe. Toute documentation de l'amélioration des résultats fonctionnels aura un impact significatif sur la pratique clinique pour ce groupe de patients et peut conduire à une modification des directives internationales existantes.