Radiation-induced mucositis: A randomized clinical trial of micronized sucralfate versus salt & soda mouthwashes

La mucosite buccale est l'un des toxicités majeures provoquées par la radiothérapie (RT) des traitements à la tête et du cou. L'efficacité clinique de sucralfate (Carafate R) rince-bouche pour la tête et du cou patients atteints de cancer (HNC) n'est pas uniforme dans les études. Dans cette étude, il a été émis l'hypothèse que si les particules dans la suspension d'origine ont été sucralfate micronisé (ie, <ou = 25 microns), puis l'action de revêtement du rince-bouche dans la cavité buccale serait renforcée. Le but de cette étude pilote était de comparer l'efficacité du sucralfate micronisé (Carafate R) rince-bouche et le sel de soude et rince-bouche en fonction de la gravité de la mucosite, l'intensité de la douleur liées à une mucite, et le temps requis pour guérir de RT-induites mucosite chez les patients HNC. Mucite sévère et des douleurs liées peuvent interférer avec l'ingestion d'aliments et de liquides, de sorte poids corporel des patients ont été mesurées ainsi. Tous les patients de cet essai clinique randomisé effectué un protocole d'hygiène bucco-dentaire systématique appelé PRO-AUTO: Bouche Aware (PSMA) Programme. Patients qui ont développé une mucite radio-induits en tout temps au cours de leurs RT ont été randomisés dans l'un des deux bains de bouche et de suivi de la réalisation du RT et à un mois après la RT. Deux sites de référence ont été utilisés pour l'étude. Mesures répétées eu lieu avec les instruments suivants / variables: MacDibbs Bouche d'évaluation et le poids. Démographiques, les maladies, et des informations de traitement du cancer ont également été obtenues. Trente patients avec succès l'étude. Le participant typique était de sexe masculin (70%), marié / partenariat (70%), blanc (63%), ne fonctionne pas ou à la retraite (73%), et avait une moyenne de 14,5 années de l'enseignement (SD = 3,7). T-tests et des analyses du chi carré avec un alpha fixé à 0,05 ont été utilisées pour comparer les différences entre les deux bains de bouche. Aucune différence significative n'a été constatée dans le nombre de jours de l'apparition de la mucite (c.-à-16 + / - 8,4 jours). Lorsque les patients ont eu leur plus mauvais score MacDibbs, (c.-à-la mucite les plus graves), il n'y avait pas de différences significatives entre les bains de bouche à MacDibbs score, la dose reçue RT, ou des cotes de la douleur (à avaler). De même, à la fin de la radiothérapie, aucune différence significative n'a été constatée entre les bains de bouche à MacDibbs scores ou commentaires de la douleur (à avaler). Lors de l'évaluation d'un mois suivi aucune différence significative n'a été constatée entre les bains de bouche dans les scores MacDibbs ou des cotes de douleur (à avaler). L'analyse de l'efficacité des deux bains de bouche révélé aucune différence significative dans le temps pour guérir (en jours) de la mucite radio-induits. Les conclusions de cette étude fournissent d'importantes informations cliniques concernant l'analyse des coûts de la gestion RT mucosite. Étant donné qu'il n'y a pas de différence significative d'efficacité entre sucralfate micronisé et de sel et de soude, l'utilisation du sel de soude et moins coûteux est prudent et rentable.