Enoxaparin in unstable angina patients who would have been excluded from randomized pivotal trials

OBJECTIFS: Dans la présente étude, nous décrivons les caractéristiques et d'examiner les niveaux d'anticoagulation et la sécurité des énoxaparine sous-cutanée dans l'angor instable (AI) / non-élévation du segment ST infarctus du myocarde (IDM ST-) patients qui n'auraient pas été admissibles dans le Efficacité de la sécurité énoxaparine sous-cutanée dans le non-Q-ondes événements coronariens (essence) et thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI)-11B essais. CONTEXTE: On ne sait pas si le bénéfice démontré par l'énoxaparine dans la population sélectionnée d'essais pivots peut être étendu au monde réel. MÉTHODES: Dans notre centre, tous les patients atteints UA / NSTEMI sont anticoagulé avec énoxaparine sous-cutanée ajusté à clairance de la créatinine. Parmi 515 patients consécutifs, nous avons identifié 174 qui n'aurait pas été admissible à ESSENCE ou TIMI 11B-("EP" pour les patients du groupe exclus). Nous avons évalué la mortalité cardiovasculaire ou la non-infarctus du myocarde (IM), ainsi que des événements hémorragiques majeurs et mineurs, à 30 jours dans le groupe EP et chez les patients sans aucun des critères d'exclusion ("NEP" groupe pour non-exclus les patients) . RÉSULTATS: Ce groupe PE était plus âgé, a eu un taux plus élevé de femmes / hommes, et plus souvent eu des antécédents d'IM ou d'un diagnostic de non-Q MI à l'admission que le groupe PPR. La répartition de l'activité anti-Xa était similaire dans les deux groupes. Les taux de saignements (majeurs et mineurs) à 30 jours étaient semblables dans le PE et les groupes NEP (2,3% vs 2,9%, respectivement, P = NS). En analyse multivariée, l'utilisation de la glycoprotéine IIb / IIIa et la présence de l'hypertension étaient les seuls prédicteurs indépendants de saignement dans l'ensemble de la population. Comparativement au groupe NEP, le groupe EP avaient un taux quatre fois plus élevé de décès ou d'infarctus à 30 jours (15,5% vs 4,1%, p <0,01). En analyse multivariée, les facteurs prédictifs indépendants de décès ou d'IM à 30 jours étaient NSTEMI à l'admission, clairance de la créatinine, et l'insuffisance cardiaque. CONCLUSIONS: Les patients qui ne répondent pas aux critères d'inscription de ESSENCE/TIMI-11B ont des caractéristiques de base des risques à la fois pour des saignements et des événements ischémiques. Chez ces patients, l'énoxaparine avec ajustement de la dose de clairance de la créatinine permet de bien anti-Xa et aucun excès de saignement.