Analgesic efficacy of parenteral paracetamol (propacetamol) and diclofenac in post-operative orthopaedic pain.

CONTEXTE: propacétamol est une pro-drogue injectable du paracétamol (acétaminophène) avec des activités analgésiques et antipyrétiques, notamment utilisés dans la période post-opératoire. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité analgésique et la sécurité de paracétamol par voie intraveineuse, administrée en propacétamol, en comparaison avec le placebo et le diclofénac par voie intramusculaire chez les patients souffrant de douleur postopératoire. Méthodes: Il s'agissait d'une étude randomisée, en double aveugle, double placebo. Cent vingt patients souffrant de douleur modérée à sévère après une arthroplastie totale de la hanche ont reçu soit deux administrations de propacétamol 2 g par voie intraveineuse, 5 h d'intervalle (n = 40), une administration unique par voie intramusculaire de diclofénac 75 mg (n = 40) ou un placebo (n = 40). Les mesures d'efficacité ont été évaluées avant chaque administration de médicament, pour l'h 5 après chaque administration traitement à l'étude et pour la durée totale de l'étude de 10 h. Sécurité a été évaluée par déclaration des événements indésirables et des modifications des signes vitaux, un électrocardiogramme (ECG) et des enquêtes biochimiques avant et 24 h après l'administration. RÉSULTATS: Les deux traitements actifs ont été efficaces et statistiquement supérieur au placebo au cours de la période de l'étude, comme l'indique le score total de soulagement de la douleur. Aucune différence significative n'a été trouvée entre propacétamol et le diclofénac pour toutes les mesures de l'activité analgésique. Mineures et commune événements indésirables ont été signalés, aucune différence globale entre les groupes. CONCLUSION: Les deux traitements actifs étaient supérieurs au placebo et l'efficacité globale de deux perfusions intraveineuses de propacétamol 2 g (équivalent à 1 g de paracétamol), 5 h d'intervalle, n'était pas statistiquement différente de celle fournie par une seule injection intramusculaire de diclofénac à 75 mg sur les 5 premières heures après la dose et la période d'étude de 10 h au total. La sécurité était bon.