Megestrol and tamoxifen in patients with advanced endometrial cancer: an Eastern Cooperative Oncology Group Study (E4882).

Pour étudier l'effet de l'ajout de tamoxifène à mégestrol dans le traitement hormonal du cancer de l'endomètre avancé, 66 patients ont été inscrits dans cette étude. Initialement, 41 patients ont été randomisés pour recevoir soit un traitement standard de la progestine mégestrol ou à la combinaison de mégestrol et le tamoxifène entre Octobre 1982 et Octobre 1984. Le bras de mégestrol a été arrêtée en raison de l'accumulation de pauvres et 25 patients ont été affectés directement à la bras de l'association. Parmi les 20 cas admissibles sur le bras de mégestrol, le taux de réponse de 20% composé de I réponse complète et 3 réponses partielles. Le taux de réponse sur le bras de mégestrol tamoxifène était de 19% avec 1 (2%) une réponse complète et 7 (17%) des réponses partielles parmi les 42 cas admissibles. La durée de survie médiane a été de 12,0 mois et 8,6 mois, respectivement. Seuls les toxicités légère à modérée ont été observés sur mégestrol comparativement à plus de complications toxiques observés sur la combinaison de mégestrol et le tamoxifène, y compris un cas le pronostic vital de l'embolie pulmonaire. Bien que nous ne pouvions pas procéder à une évaluation comparative comme prévu, nous concluons que la combinaison de mégestrol et le tamoxifène ne présente aucun avantage clinique par rapport mégestrol seul dans le traitement du cancer de l'endomètre avancé.