Botulinum toxin (Dysport(R)) treatment of hip adductor spasticity in multiple sclerosis: a prospective, randomised, double blind, placebo controlled, dose ranging study

OBJECTIF: définir une dose sûre et efficace de Dysport pour traiter la spasticité des adducteurs de la hanche. Méthodes: Les patients atteints de sclérose en plaques certaine ou probable, et une spasticité invalidante qui affecte les muscles adducteurs de la hanche des deux jambes, ont été randomisés à l'un des quatre groupes de traitement. Dysport (500, 1000, ou 1500 unités), ou un placebo a été administré par injection intramusculaire de ces muscles. Les patients ont été évalués à l'entrée, et 2, 4 (analyse primaire moment-point), 8 et 12 semaines après le traitement. RÉSULTATS: Un total de 74 patients ont été recrutés. Les groupes de traitement étaient généralement bien adapté à l'entrée. L'enlèvement d'efficacité primaire de la hanche variables, passive et la distance entre les genoux-améliorée pour tous les groupes. L'amélioration de la distance entre les genoux pour le groupe sous 1500 Unité était significativement supérieure au placebo (p = 0,02). La fréquence des spasmes a été réduite dans tous les groupes, mais le tonus musculaire a été réduite dans les groupes sous Dysport seulement. La douleur a été réduite dans tous les groupes, mais des améliorations dans les scores d'hygiène étaient manifestes seulement dans l'unité 1000 et 1500 groupes de base. Durée des prestations était significativement plus longue que le placebo pour tous les groupes sous Dysport (p <0,05). Les événements indésirables ont été rapportés par 32/58 (55%) patients sous Dysport et de 10/16 (63%) patients sous placebo. En comparaison avec les deux groupes de dose inférieurs, deux fois plus nombreux événements indésirables ont été rapportés par le groupe sous 1500 unité (2.7/patient). L'incidence de la faiblesse musculaire était plus élevé pour le groupe sous 1500 Unité (36%) que dans le groupe placebo (6%). La réponse au traitement a été considérée comme positive par les deux tiers des patients dans le groupe 500 d'unité, et par environ la moitié des patients dans les autres groupes. CONCLUSION: Dysport réduit le degré de spasticité des adducteurs de la hanche associée à la sclérose en plaques, et cet avantage est évident, malgré l'utilisation concomitante de médicaments antispasmodiques et analgésiques par voie orale. Bien que la preuve d'un effet dose-réponse n'était pas statistiquement significative, il y avait une nette tendance vers une plus grande efficacité et la durée de l'effet de fortes doses de Dysport. Dysport traitement a été bien toléré, sans effets secondaires majeurs observés à des doses allant jusqu'à 1500 unités. La dose optimale pour la spasticité des adducteurs de la hanche semble être Unités 500-1000, répartis entre les deux jambes.