Narcolepsy and effectiveness of gamma-hydroxybutyrate (GHB): A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

OBJECTIFS: Gamma-hydroxybutyrate (GHB) est actuellement autorisée par l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour traiter la narcolepsie avec cataplexie chez les adultes, et par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter la cataplexie chez les patients atteints de narcolepsie, avec une indication élargie pour le traitement de la somnolence diurne excessive. Cette étude méta-analyses et revues de l'efficacité de GHB sur les caractéristiques cliniques de la narcolepsie et de ses corrélats neurophysiologiques. MÉTHODES: Une revue systématique de la littérature sur Medline, Embase, Web of Science, revues Cochrane, clinique trials.gov, Scopus, Scirus, et une méta-analyse ultérieure a été effectuée. Les résultats ont été examinées: les attaques de cataplexie, somnolence diurne subjective, des attaques de sommeil, clinique impression globale de changement (CGI-c), de qualité de vie (QV), des hallucinations hypnagogiques, les paralysies du sommeil, moyenne latences d'endormissement au test de latence du sommeil multiple (TILE) et maintien de l'éveil de test (MWT), les données polysomnographiques nocturnes. Résultats: Neuf essais contrôlés randomisés ont fourni des données sur l'efficacité du GHB sur la narcolepsie ont été identifiés, pour un total de 1154 patients (771 patients dans le groupe traité par le GHB et 383 dans le groupe placebo). La méta-analyse a montré que le GHB réduit cataplexie attaque à la fois sur une base quotidienne (différence moyenne pondérée (DMP) -1.10, intervalle de confiance 95% (IC) -1.29/-0.90, p <0,00001) et une base hebdomadaire (ADM -7,04; IC à 95% -12.45/-1.63, p = 0,01), subjectives réveils nocturnes (ADM -1,33, IC 95% -1.78/-0.88, p <0,00001), les attaques de sommeil diurne sur une base hebdomadaire (ADM -9,30; 95% CI -15.92/-2.68, p = 0,006), la somnolence diurne subjective (ADM -2,81, IC 95% -4.13/-1.49, p <0,0001) et dormir changements de scène (ADM -9,69, IC 95% -17.14/-2.24 , p = 0,01). Le GHB a augmenté stades de sommeil 3 + 4 (ADM 4,11; IC 95%: 0.07/8.16, p = 0,05) et d'améliorer la CGI-c partition (odds ratio (OR) 3,45, IC 95% 2.47/4.80, p <0,00001). Aucun changement significatif n'a été observé dans la latence de sommeil la nuit, le temps de sommeil total, le mouvement oculaires rapides (REM) du sommeil et stades de sommeil 1 et 2. CONCLUSIONS: Cette méta-analyse démontre l'efficacité du GHB dans le traitement des symptômes de la narcolepsie, les principaux cliniquement pertinentes et des anomalies architecture du sommeil.