A clinical trial of vena caval filters in the prevention of pulmonary embolism in patients with proximal deep-vein thrombosis. Prévention du Risque d'Embolie Pulmonaire par Interruption Cave Study Group.

CONTEXTE: L'efficacité et la sécurité des filtres veine cave dans la prévention de l'embolie pulmonaire chez les patients atteints proximale thrombose veineuse profonde est encore un sujet de débat. Méthodes: L'utilisation d'un deux par deux conception factorielle, nous avons assigné au hasard 400 patients avec une thrombose veineuse profonde proximale qui étaient à risque d'embolie pulmonaire à recevoir un filtre à veine cave (200 patients) ou aucun filtre (200 patients), et à recevoir faible poids moléculaire d'héparine (énoxaparine, 195 patients) ou de l'héparine non fractionnée (205 patients). Les taux de thrombo-embolie veineuse récidivante, la mort, et les saignements majeurs ont été analysés au jour 12 et à deux ans. RÉSULTATS: Au jour 12, deux patients assignés à des filtres de réception (1,1 pour cent), comparativement à neuf patients assignés à recevoir aucun filtre (4,8 pour cent), avait eu symptomatique ou asymptomatique embolie pulmonaire (odds ratio, 0,22; intervalle de confiance 95 pour cent, 0,05 à 0,90). A deux ans, 37 patients assignés au groupe de filtres (20,8 pour cent), comparativement à 21 patients assignés au groupe sans filtre (11,6 pour cent), avait eu récurrente thrombose veineuse profonde (odds ratio, 1,87; intervalle de confiance 95 pour cent , 01.10 à 03.20). Il y avait pas de différences significatives dans la mortalité ou les autres résultats. Au jour 12, trois patients du groupe héparine à faible poids moléculaire (1,6 pour cent), comparativement à huit patients du groupe héparine non fractionnée (4,2 pour cent), avait eu symptomatique ou asymptomatique embolie pulmonaire (odds ratio, 0,38; intervalle de confiance 95 pour cent , 0,10 à 1,38). CONCLUSIONS: Dans patients à haut risque avec proximale thrombose veineuse profonde, l'effet initial bénéfique de filtres veine cave pour la prévention de l'embolie pulmonaire a été contrebalancée par un excès de récidive de thrombose veineuse profonde, sans aucune différence dans la mortalité. Nos données ont également confirmé que le faible poids moléculaire d'héparine a été aussi efficace et sûre que l'héparine non fractionnée pour la prévention de l'embolie pulmonaire.