The Ipswich Childbirth Study: 2. A randomised comparison of polyglactin 910 with chromic catgut for postpartum perineal repair.

OBJECTIF: Comparer polyglactine 910 points de suture avec des sutures de catgut chromé pour la réparation du post-partum périnéale. DESIGN: Un essai contrôlé randomisé stratifié, en utilisant un design factoriel 2 x 2. CONTEXTE: L'unité de maternité à Ipswich Hospital NHS Trust, un centre hospitalier général, entre 1992 et 1994. ECHANTILLON: 1780 femmes ayant subi une épisiotomie ou premier ou au deuxième degré suite à une déchirure ou un accouchement spontané simple instrumental. METHODES: Les politiques de réparation avec polyglactine 910 ou de catgut chromé ont été comparés. Les deux groupes ont été évalués par une sage-femme de recherche répondant à des questionnaires de 24 à 48 heures et à dix jours après l'accouchement, et par des questionnaires d'auto-complété de trois mois après la naissance. Principales mesures des résultats: 1. 24 à 48 heures du post-partum: douleur périnéale, de la guérison; 2. dix jours après l'accouchement: douleurs périnéales, la guérison et l'enlèvement de sutures; 3. trois mois après l'accouchement: douleurs périnéales, l'enlèvement des sutures, resuturing, la dyspareunie et une absence de reprise des rapports sans douleur. RÉSULTATS: Les questionnaires remplis ont été retournés pour 99% des femmes à la fois 24 à 48 heures et dix jours et par 93% des femmes trois mois après l'accouchement. Les deux groupes étaient similaires à l'entrée du procès. Significativement moins de femmes affectées à la polyglactine 910 ont signalé des douleurs au cours des 24 dernières heures à la fois 24 à 48 heures (59% vs 67%; RR 0,89, IC à 95% de 0,83 à 0,95; 2P <0,01), et dix jours (vs 24% 29%; RR 0,81, IC à 95% de 0.69 à 0.95; 2P = 0,01). A trois mois après l'accouchement il y avait pas de différence claire entre les groupes en termes de douleurs périnéales, de dyspareunie ou de l'échec de reprendre les rapports sans douleur. Plus de femmes dans le groupe polyglactine 910 a indiqué que certains matériaux de suture avaient été retirés (12% vs 7%; RR 1,62, IC à 95% de 1,19 à 2,21; 2P <0,01). Trois femmes dans le groupe polyglactine 910 avait exigé resuturing contre dix dans le groupe de catgut chromé (RR 0,30, IC 95% 0,08 à 1.09; 2P = 0,1). CONCLUSIONS: L'utilisation polyglactine 910 plutôt que de catgut chromé pour la réparation du périnée entraîne les femmes sur un de moins parmi toutes les 20 ayant la douleur périnéale et analgésie utilisant dix jours après l'accouchement. Son seul inconvénient évident est que plus de femmes, de nouveau estimé que 1 sur 20, déclarent avoir matériaux retirés au cours de la guérison. Les données de ce procès et d'autres indiquent que pour chaque 100 femmes réparé avec un matériau à base d'acide polyglycolique, environ un moins, il faudra resuturing.