A double-blind randomized trial comparing the Cavaterm™ and the NovaSure™ endometrial ablation systems for the treatment of dysfunctional uterine bleeding

OBJECTIF: Pour comparer deux systèmes de deuxième génération ablation de l'endomètre chez les femmes présentant des saignements utérins anormaux (DUB) qui veulent un traitement conservateur chirurgical. CONCEPTION: Un double-aveugle, randomisée. CONTEXTE: Une unité de chirurgie gynécologique accès minimal au nord de l'Angleterre. PATIENT (S): Cinquante-sept femmes diagnostiquées avec un DUB ont été recrutés, dont 55 subir une intervention chirurgicale et l'achèvement de 12 mois de suivi. INTERVENTION (S): Trente-sept femmes ont subi une ablation NovaSure l'endomètre, et 18 avaient une ablation Cavaterm l'endomètre. Clinique et la qualité des données de la vie ont été recueillies 6 et 12 mois après le traitement. Principal critère de jugement (S): aménorrhée, changement menstruel, la qualité de vie, l'activité sexuelle, la satisfaction du patient, et l'acceptabilité procédure. Résultat (s): aménorrhée, les taux de hypoménorrhée, eumenorrhea, et pour la ménorragie Cavaterm et les groupes NovaSure à 12 mois étaient 2/18 (11%) vs 16/37 (43%); 11/18 (61%) vs 10/37 (27%); 5/18 (27%) vs 6/37 (16%), et 0/18 vs 5/37 (13%), respectivement. À 12 mois, 83% et 92% des femmes ont été satisfaits ou très satisfaits dans les groupes Cavaterm ou NovaSure, respectivement. Il n'y avait pas de complications majeures dans les deux groupes. CONCLUSION (S): Les deux Cavaterm et les systèmes NovaSure ablation de l'endomètre sont efficaces pour réduire la perte menstruel chez les femmes avec DUB et atteindre des taux élevés de satisfaction des patients. Le système NovaSure atteint un taux significativement plus élevée de l'aménorrhée dans cette étude.