Treatment of acute bronchitis in adults with a pelargonium sidoides preparation (EPs® 7630): A randomized, double-blind, placebo-controlled trial

CONTEXTE: La bronchite aiguë est un problème très répandu médical, et, bien que principalement causées par des virus, les antibiotiques sont prescrits inutilement encore. Par conséquent, il est primordial d'évaluer l'utilisation de traitements alternatifs pour une bronchite aiguë. OBJECTIF: Évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une préparation Pelargonium sidoides (EPs 7630 est une marque déposée de Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe, Allemagne) par rapport au placebo chez les patients atteints de bronchite aiguë. CONCEPTION: Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo utilisant une conception d'analyses intermédiaires prévues. CONTEXTE: Six dispensaires. Patients: Cent vingt-quatre adultes atteints de bronchite aiguë actuelle / = cinq points, et le consentement éclairé. INTERVENTION: EPs 7630, soit un placebo (30 gouttes trois fois par jour) pendant sept jours. MESURES: Le critère d'évaluation principal était le changement de BSS sur sept jours. Résultats: Le recul de la ligne de base BSS de sept jours était de 7,2 + / - 3,1 points de EPs 7630 (n = 64) et 4,9 + / - 2,7 points dans le groupe placebo (n = 60). L'intervalle de confiance à 95% pour la différence des effets entre les deux groupes de traitement (PC 7630 moins placebo) a été calculé comme (1,21, 3,56) montrant une amélioration significative des EPs 7630 par rapport au placebo sur sept jours (P <.0001). Pour chacune des cinq symptômes individuels, les taux de guérison complète sont considérablement plus élevés dans le groupe EPs 7630. Au cours des quatre premiers jours, l'apparition de l'effet du traitement a été reconnu dans 68,8% des patients du groupe EPs 7630 comparativement à 33,3% des patients du groupe placebo (P <.0001). Santé liés à la qualité de vie s'est améliorée plus des patients traités par EPs 7630 par rapport au placebo chez les patients traités. Événements indésirables sont survenus chez 25 patients sur 124 (PC 7630: 15/64 patients, un placebo: 10/60 patients). Tous les effets indésirables ont été évalués comme non sérieux. CONCLUSIONS: EPs 7630 était supérieur de l'efficacité par rapport au placebo dans le traitement des adultes atteints de bronchite aiguë. Il peut donc offrir une alternative efficace pour la bronchite aiguë, sauf les antibiotiques sont clairement indiquées.