A prospective, randomized controlled clinical trial of anterior lumbar interbody fusion using a titanium cylindrical threaded fusion device

ETUDE DE CONCEPTION: Une étude prospective, randomisée, contrôlée clinique comparant une cage en titane cylindrique avec filetage à un contrôle allogreffe anneau fémoral pour arthrodèse intersomatique antérieure lombaire. OBJECTIF: Comparer ces deux implants par rapport à l'arthrodèse. Mesures de résultats secondaires incluaient soulagement de la douleur, l'état neurologique et l'état de santé général. RÉSUMÉ DES DONNÉES DE BASE: antérieur de fusion intersomatique lombaire est une intervention bien acceptée en utilisant trapézoïdales allogreffes anneaux fémoraux ou des cages cylindriques en titane. Des études cliniques et biomécaniques évaluant ces deux constructions distinctes sont nombreuses, mais aucune étude prospective randomisée comparant les a fait. Méthodes: Un essai multicentrique de 140 patients ont été randomisés: 78 sur le bras cylindrique fileté cage en titane dispositif de traitement et 62 patients randomisés dans le groupe témoin. Tous ont eu une greffe osseuse autogène crête iliaque entassés dans l'appareil. Tous les patients avaient un niveau unique stand-alone de fusion intersomatique lombaire antérieure soit à l'espace L4-L5 ou L5-S1 pour la maladie discale dégénérative symptomatique. Fusion de données radiographiques ont été recueillies, ainsi que de multiples types de données sur les résultats, y compris la douleur / l'invalidité, l'état neurologique scores, et la santé globale. Résultats: Après 12 mois, 97% du groupe cylindrique fileté en titane dispositif cage et 40% du groupe de contrôle ont démontré la fusion radiographique. A 24 mois, 97% du groupe cylindrique fileté en titane cage et 52% du groupe de contrôle ont montré la fusion radiographique. Ces différences de taux de fusion sont statistiquement significatives (P <0,001). Les scores Oswestry et neurologiques n'étaient pas significativement différents entre les groupes. DISCUSSION: Il s'agit de la première étude prospective, randomisée et multicentrique, clinique qui compare les résultats cage de fusion de données de contrôle. CONCLUSION: cylindriques filetés cages en titane ont un taux plus élevé de fusion, des améliorations comparables dans les résultats cliniques (Oswestry, Low Back Pain Questionnaire, SF-36), et moins de procédures secondaires fixation supplémentaires par rapport à la commande d'allogreffe anneau fémoral.