Effects of losartan and candesartan monotherapy and losartan/hydrochlorothiazide combination therapy in patients with mild to moderate hypertension. Losartan Trial Investigators.

OBJECTIF: L'objectif de cette étude multicentrique, en double aveugle, randomisée, en groupes parallèles étude était de comparer les effets de losartan potassium (ci-après dénommé le losartan), le candésartan cilexitil (ci-après dénommé le candésartan), et le losartan / hydrochlorothiazide (HCTZ ) chez les patients ayant une hypertension légère à modérée (pression artérielle diastolique [SiDBP] 95-115 mm Hg). Méthodes: Un total de 1161 patients ont été randomisés selon un ratio 2:2:1 à 12 semaines de traitement avec le losartan 50 mg une fois par jour, peut-être titré à 100 mg une fois par jour (n = 461); candésartan 8 mg une fois par jour, peut-être titré à 16 mg QD (n = 468), ou 50 mg de losartan une fois par jour, peut-être titrés à 50 mgs losartan, plus HCTZ 12,5 mg une fois par jour (n = 232). A 6 semaines, les régimes des patients n'atteignent pas l'objectif SiDBP <90 mm Hg ont été titrés comme décrit, alors que les patients réalisation de cet objectif a continué avec une faible dose en monothérapie. Le point final primaire unique à 12 semaines testé l'équivalence des 2 monothérapie, prédéfinie au maximum entre les traitements différence dans la variation moyenne par SiDBP creux de référence de 2,5 mm de mercure. Résultats: Après 12 semaines, les changements dans SiDBP / assis pression artérielle systolique (SiSBP) de -12.4/-14.4 mm Hg avec le losartan 50 mg/100 mg et -13.1/-15.8 mm Hg avec le candésartan 8 mg/16 mg a démontré une équivalence entre les 2 monothérapie (95% IC pour la différence dans SiDBP, -1,6 à 0,2). À 12 semaines, le losartan 50 mg/50 mg et HCTZ 12,5 mg régime avait réduit SiDBP / SiSBP beaucoup plus (-14.3/-18.0 mm Hg) que soit le candésartan 8 mg/16 mg (SiDBP, P = 0,045; SiSBP, P = 0,017) ou le losartan 50 mg/100 mg régime (SiDBP et SiSBP, P = 0,001). Au cours des 6 dernières semaines, les patients dont le traitement avait été titré à 50 mg de losartan, plus HCTZ 12,5 mg (n = 114) a montré une réduction plus importante SiDBP / SiSBP (-14,5 / -18,7 mm Hg) que ceux dont le régime n'a avaient été titré l'une losartan 100 mg (-10.5/-12.3 mm Hg, n = 211) ou le candésartan 16 mg (-11.5/-13.2 mm Hg, n = 206), ce qui représente une cliniquement significative> ou = 2,5 mm Hg) de différence. Tous les 3 traitements ont été bien tolérés, avec quelques patients éprouvent liés à la drogue événements indésirables (6,9% losartan 50 mg/100 mg, 7,5% candésartan 8 mg/16 mg, 3,0% losartan 50 mg / 50 mg et HCTZ 12,5 mg). Le candésartan 8 mg/16 mg a augmenté les taux sériques d'acide urique (0,13 mg / dL; IC 95%, 0,04 à 0,23), alors que le losartan 50 mg/100 mg eux diminué (-0,14 mg / dL; IC 95%, -0,24 à - 0,04), et le losartan 50 mg/50 mg et HCTZ 12,5 mg laissés inchangés (0,06 mg / dL; IC 95%, -0,07 à 0,20). CONCLUSIONS: Le losartan 50 mg/100 mg et 8 mg/16 mg candésartan étaient des traitements comparables en termes de réduction de la pression artérielle. Après le titrage, le losartan 50 mg et HCTZ 12,5 mg était supérieur à 16 mg de candésartan soit ou losartan 100 mg à réduire l'hypertension. Candésartan losartan, mais non, réduit les taux sériques d'acide urique et atténué l'augmentation prévue du taux d'acide urique avec l'HCTZ 12,5 mg.