Efficacy and tolerability of myrtol standardized in long-term treatment of chronic bronchitis. A double-blind, placebo-controlled study. Study Group Investigators.

Cette étude multicentrique, contrôlée contre placebo, en double aveugle, randomisée en groupes parallèles, a été menée afin d'évaluer l'efficacité et la tolérabilité de standardisées myrtol (MYS, forte Gelomyrtol, 3 x 300 mg) dans le traitement à long terme des patients atteints de bronchite chronique au cours l'hiver. 246 patients ont reçu les traitements expérimentaux (MYS: 122, placebo: 124) pendant au moins 1 mois; 215 sujets (110 dans MYS et 105 sous placebo) étaient évaluables en termes d'efficacité (taux d'exacerbation, le besoin d'antibiotiques, les scores de symptômes et bien-être général) pour les 6 définie par le protocole mois de traitement. Statistiquement significative (p <0,01) plus de patients sont restés sans exacerbation aiguë dans le groupe myrtol standardisé (72%) comparativement au groupe placebo (53%). Dans le groupe placebo, il ya eu un pic évident dans la fréquence des exacerbations au cours du troisième mois de traitement, ce qui n'a pas été observée dans le groupe traitement actif. Dans le groupe MYS, 51,6% des patients avec une exacerbation aiguë nécessaire antibiotiques vs 61,2% sous placebo. 62,5% des patients traités avec des antibiotiques dans le groupe MYS les requis pour <ou = 7 jours, alors que 76,7% des patients dans le groupe placebo traitée avec des antibiotiques pour les antibiotiques nécessaires à l'exacerbation de 7 jours. Bien-être (évalué en termes de santé général et altération de la santé par la toux et expectoration) était significativement meilleure dans le traitement par MYS. L'évaluation de l'efficacité thérapeutique globale des scores plus élevés pour MYS. Par conséquent, il est conclu que le traitement à long terme avec MYS est tout aussi bien toléré que le placebo, mais est nettement supérieure dans l'efficacité en termes de protection contre les exacerbations aiguës chez les patients souffrant de bronchite chronique: il réduit la fréquence et l'intensité des exacerbations aiguës, la nécessité de antibiotiques pour eux et l'altération de la santé par la toux et expectoration.