Empiric treatment of acute diarrheal disease with norfloxacin. A randomized, placebo-controlled study. Swedish Study Group.

OBJECTIF: Évaluer l'efficacité clinique et microbiologique et la sécurité de la norfloxacine pour la diarrhée aiguë. CONCEPTION: en double aveugle, contrôlée contre placebo, randomisée multicentrique clinique. CONTEXTE: Six départements de maladies infectieuses. PARTICIPANTS: Les patients âgés de 12 ans ou plus ayant des antécédents de diarrhée aiguë durée de 5 jours ou moins. Quatre-vingt cinq pour cent des patients (511/598) étaient évaluables pour l'efficacité. Parmi ces patients évaluables, 70% ont voyagé à l'étranger au cours des 6 semaines précédentes. Méthodes: Les patients ont reçu soit la norfloxacine, 400 mg ou un placebo deux fois par jour pendant 5 jours. MESURES: Agents pathogènes entériques ont été isolées chez 51% des patients évaluables: espèces de Campylobacter dans 29% des espèces de Salmonella dans 16% des espèces de Shigella dans 3,5%, et les autres agents pathogènes dans 2,6%. RÉSULTATS: norfloxacine a eu un effet globalement favorable par rapport au placebo (taux de guérison de 63% contre 51%, p = 0,003). Il y avait des effets favorables sur le plan statistique de la culture chez les patients positifs, les patients atteints de salmonellose, et les patients gravement malades, mais pas dans la culture patients séronégatifs ou les patients atteints de campylobactériose ou de la shigellose. Une différence significative a été notée entre la norfloxacine et le placebo dans le temps médian pour soigner tous les patients évaluables parmi les (3 contre 4 jours, p = 0,02) et chez les patients atteints de campylobactériose (3 contre 5 jours, p = 0,05) mais pas chez les patients. Patients à culture positive, mais pas une culture négative, dans le groupe norfloxacine eu beaucoup moins de selles liquides par jour, comparativement aux patients du groupe placebo du jour 2 en continuation (P inférieur ou égal à 0,01). Norfloxacine était significativement moins efficace que le placebo dans l'élimination des espèces de Salmonella sur les jours 12 à 17 ans (18% contre 49%, P = 0,006), alors que l'inverse était vrai pour les espèces de Campylobacter (70% contre 50%, p = 0,03). Dans six des neuf patients testés, la norfloxacine espèces résistantes à Campylobacter (MIC, supérieure ou égale à 32 microgrammes / ml) sont apparues après le traitement norfloxacine. CONCLUSION: Le traitement empirique réduit l'intensité et, dans une certaine mesure, la durée des symptômes de diarrhée aiguë. L'effet a été limitée aux patients qui avaient entéropathogènes bactériens ou qui étaient gravement malades. L'utilité clinique de ce traitement est limitée par le fait que la norfloxacine semble retarder l'élimination des salmonelles et à induire une résistance à campylobacter.