La TEP-TDM au 18F-FDG : permet-elle d’optimiser les résultats de la scintigraphie à la I123-MIBG dans la recherche d’éléments discriminants pour l’implantation d’un défibrillateur implantable, en prévention primaire, chez les patients porteurs d’une insuffisance cardiaque d’origine ischémique ?

INTERVENTION: Trade Name: Flucis Product Name: FLUCIS Pharmaceutical Form: Solution for injection Trade Name: Glucotep Product Name: Glucotep Pharmaceutical Form: Solution for injection Trade Name: Iobenguane Product Name: Iobenguane Pharmaceutical Form: Solution for injection CONDITION: Insuffisance cardiaque d'origine ischémique INCLUSION CRITERIA: Homme ou femme âgé(e) de plus de 18 ans, porteur d’une cardiopathie ischémique avec insuffisance cardiaque, ayant bénéficié d’une scintigraphie myocardique de perfusion et avec indication à l’implantation d’un DAI posé selon les recommandations actuelles des sociétés savantes : FEVG < à 30% et stade NYHA II, III. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Déterminer parmi les patients inclus une sous population qui n’aurait pas besoin du défibrillateur.; Cela sera fait en comparant le nombre de segments discordants (mismatch) entre les patients qui auront un trouble du rythme grave (tachycardie ventriculaire ou fibrillations ventriculaire) avec thérapie électrique adaptée dans les 3 ans de suivi et les autres. La définition du mismatch dans cet objectif est la définition usuelle: score 3,4 au I123‐MIBG et 0,1,2 au TEP; Primary end point(s): Critère principal ; Le critère principal de jugement est le déclenchement du défibrillateur dans les 3 ans de suivi. Les segments mismatch seront étudiés comme facteurs prédictifs du trouble du rythme.; Critère(s) secondaire(s); Un segment présentant un mismatch « augmenté » est défini comme un segment présentant un score 3‐4 en I123‐MIBG et un score 0 en TEP 18F‐FDG. Ces segments présentent une fixation augmentée du 18F‐FDG par rapport à une zone de en référence qui serait non nécrosée sur les données du bilan. Cette zone où le métabolisme du 18F‐FDG est augmenté dans nos conditions pourrait correspondre à une zone ischémique.; Les rapports cœur/médiastin classiquement calculés lors des scintigraphies myocardiques est le rapport de la fixation de deux zones d’intérêts. L’une cardiaque dessinée de façon manuelle, l’autre médiastinale. Ces mesures sont faites sur les images précoces et tardives.; ; Données de coût :; Les coûts seront recueillis sous les formes habituelles, c’est à dire les coûts directs, indirects et intangibles. Concernant le recueil des données de coût, il sera fait directement auprès des services dans lesquels les patients sont suivis et des patients eux même. Les coûts seront estimés par tranche de 6 mois et calculés sur 3 ans.; Secondary Objective: 1) Evaluer les performances pronostiques du nombre de zones de Mismatch classique en estimant la courbe ROC.; 2) Déterminer les segments les plus prédictifs (pour chacune des définitions de mismatch) et proposer un score prédictif à partir des segments sélectionnés. Le seuil optimal pour ce score prédictif sera estimé, ainsi que les sensibilité, spécificité et valeurs prédictives à ce seuil. ; 3) Evaluer les performances pronostiques de l’association Nombre de segments mismatch et les rapports cœur/médiastin à 20 min et 4h. et clairance. Ces performances seront comparées avec celles des seuls rapports cœur/médiastin à 20 min et 4h. La même analyse sera faite avec le score prédictif proposé dans 2) associé aux rapports cœur/médiastin à 20 min et 4h.; 4) Même analyse avec les segments où la fixation du 18F‐FDG est augmentée par rapport aux zones saines appelés mismatch « augmenté »; 5) Evaluer le coût de la prise en charge des patients ;