PAIMS 2: alteplase combined with heparin versus heparin in the treatment of acute pulmonary embolism. Plasminogen activator Italian multicenter study 2.

CONTEXTE: L'effet de l'alteplase par rapport à l'héparine dans l'embolie pulmonaire n'a pas été étudié avec des angiographies pulmonaires série. OBJECTIFS: Le but de cette étude randomisée, ouverte était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'alteplase suivie par l'héparine, par rapport à l'héparine seule, chez 36 patients avec embolie pulmonaire documentée par angiographie. Méthodes: Vingt patients ont été répartis au hasard à une perfusion de 2 h de l'alteplase (10 mg bolus, puis 90 mg pendant 2 h), suivie par l'héparine; les 16 autres patients ont reçu l'héparine par voie intraveineuse à un débit de perfusion continue de 1.750 UI / h. RÉSULTATS: L'obstruction vasculaire, évaluée par l'indice de Miller à l'angiographie pulmonaire, a diminué significativement chez les patients traités par altéplase (p <0,01) à partir d'une base de 28,3 + / - 2,9 à une valeur de 24,8 + / - 5,2 2 h après la début de la perfusion; dans le groupe héparine n'y avait aucun changement (de 25,3 + / - 5,3 à 25,2 + / - 5,4). la pression artérielle pulmonaire moyenne a diminué de façon significative à partir d'une base de 30,2 + / - 7,8 mm Hg à 21,4 + / - 6,7 dans le groupe altéplase et augmenté dans le groupe héparine (de 22,3 + / - 10,5 à 24,8 + / - 11,2 mm Hg). Pour un sous-ensemble de patients, les scans du poumon ont été effectués au départ et les jours de 7 et 30. Il n'y avait pas de différences entre les deux groupes dans les scans du poumon suivi, mais il y avait une diminution significative des valeurs de référence. Saignement est survenu dans 14 des 20 patients traités par alteplase et 6 de 16 dans le groupe héparine (p = NS). Il y avait trois grands épisodes de saignement dans le groupe altéplase et deux dans le groupe héparine. Deux patients sont décédés après la fibrinolyse (un d'insuffisance rénale aiguë après une tamponnade cardiaque et un arrêt cardiaque après une hémorragie cérébrale) et un patient dans le groupe héparine est décédé d'une embolie pulmonaire récurrente. CONCLUSIONS: Alteplase abouti à une amélioration plus grande et plus rapide des variables hémodynamiques et angiographiques rapport à l'héparine. Toutefois, la fréquence élevée des saignements observés avec l'alteplase dans cet essai suggère que les patients doivent être soigneusement sélectionnés avant traitement thrombolytique est donné.