Comparison of rabeprazole 20 mg vs. omeprazole 20 mg in the treatment of active gastric ulcer--a European multicentre study. The European Rabeprazole Study Group.

CONTEXTE: Le rabéprazole sodique est le dernier membre d'une classe de molécules benzimidazole substitués appelés inhibiteurs de la pompe à protons. D'autres inhibiteurs de la pompe à protons ont été montré pour être efficace dans la guérison des ulcères gastriques bénins actifs. Méthodes: Dans cette étude en double aveugle, randomisée, multicentrique, menée sur 25 sites européens, rabéprazole et l'oméprazole ont été comparés chez les patients souffrant d'ulcères gastriques actifs. Deux cent vingt-sept patients présentant un ulcère gastrique bénin actif ont été randomisés pour recevoir soit rabéprazole 20 mg (n = 113) ou l'oméprazole 20 mg (n = 114) une fois par jour pendant 3 à 6 semaines, avec la guérison contrôlée par endoscopie. RÉSULTATS: Après 3 semaines, la cicatrisation complète (analyse en ITT) a été documentée chez 58% des patients ayant reçu rabeprazole et 61% chez les patients recevant l'oméprazole (NS). Après 6 semaines, les taux de guérison étaient identiques dans les deux groupes à 91%. Patients Rabéprazole-traités avaient numériquement plus grand soulagement des symptômes à tous les 12 points de comparaison. Les différences ont favorisé considérablement rabeprazole à la semaine 3 de l'amélioration de la douleur diurne (p = 0,023) et à la semaine 6 pour la fréquence de la douleur (p = 0,006) et la résolution complète des douleurs nocturnes (P = 0,022). Les deux médicaments ont été bien tolérées au cours des 6 semaines de traitement. Les variations moyennes du début à la fin du point dans le jeûne gastrine sérique étaient comparables. Aucune différence significative dans les paramètres de laboratoire ont été observées. Conclusion: Dans cette étude, rabeprazole produit des taux de guérison comparables à l'oméprazole aux semaines 3 et 6, mais a fourni plus cohérent et l'amélioration des symptômes parfois nettement supérieure. Les deux traitements ont été bien tolérés.