Ardeparin sodium for extended out-of-hospital prophylaxis against venous thromboembolism after total hip or knee replacement. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

CONTEXTE: La durée optimale de prophylaxie contre la thrombose veineuse après prothèse de hanche ou du genou est incertaine. OBJECTIF: Déterminer l'efficacité et l'innocuité de la prophylaxie out-of-prolongé à l'hôpital avec de l'héparine à faible poids moléculaire (sodium ardeparin). DESIGN: randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo. CONTEXTE: 33 communautaires, universitaires, ou des hôpitaux universitaires affiliés. PATIENTS: 1195 adultes qui avaient élective totale de la hanche ou du genou et complété 4 à 10 jours de la prophylaxie post-opératoire ardeparin. INTERVENTION: Quotidien ardeparin sous-cutanée (100 UI anti-Xa / kg de poids corporel) ou un placebo de temps de sortie de l'hôpital à 6 semaines après la chirurgie. MESURES: symptomatique, objectivement documentée thromboembolie veineuse ou la mort, de même que les saignements majeurs, de temps de sortie de l'hôpital à 12 semaines après la chirurgie. RÉSULTATS: Les patients qui ont reçu ardeparin (n = 607) et ceux ayant reçu un placebo (n = 588) ne diffèrent pas significativement de l'incidence cumulative de la thrombose veineuse ou de décès (9 cas [1,5]% par rapport à 12 cas [2,0%]; odds ratio 0,7 [IC 95%, de 0,3 à 1,7], p> 0,2; différence absolue, -0,56 points de pourcentage [CI, -2,2 à 1,1 points de pourcentage]) ou des saignements majeurs (2 cas [0,3]% par rapport à 3 cas [0,5%]). CONCLUSIONS: Parmi les patients qui avaient totale du genou ou prothèse totale de hanche et a reçu 4 à 10 jours de la prophylaxie post-opératoire ardeparin, l'incidence cumulée des thromboembolies veineuses ou la mort après sortie de l'hôpital n'a pas été significativement réduite par la prophylaxie prolongée ardeparin hors de l'hôpital. l'utilisation étendue ardeparin pourrait fournir un point maximum de 2,2 pourcentage de réduction réelle de ces événements. L'avantage de l'utilisation prolongée ardeparin n'est pas cliniquement important pour la plupart des patients. Les recherches futures devraient identifier les patients à haut risque qui profiteraient le plus du traitement prophylactique prolongé.