Sirolimus conversion in liver transplant recipients with renal dysfunction: A prospective, randomized, single-center trial

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Catégorie Primary study
JournalTRANSPLANTATION
Year 2007
Cet essai pilote a été conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'SRL chez les transplantés hépatiques atteints d'insuffisance rénale. Quarante patients atteints de dysfonction rénale (clairance de la créatinine de 24 h 40 à 80 mL / min) ont été randomisés pour être retiré de l'inhibiteur de la calcineurine (CNI) et de recevoir le sirolimus (SRL) ou de continuer CNI (groupe témoin). Amélioration de la clairance de la créatinine de 24 heures a été observée dans le bras SRL moins 3 mois (75 mL / min SRL vs 56 mL / min de commande, P = 0,012), alors que moins 12 mois il ya eu une tendance à l'amélioration dans le bras SRL (72 mL / min SRL vs 58 mL / min de commande, P = 0,09). Deux patients, un dans chaque bras, au point de rejet cortico-sensible. Les effets secondaires de SRL étaient limitées et comprenaient le traitement hyperlipidémie nécessitant (15%), prurit (5%), et de la bouche des plaies (25%). Dans cet essai, SRL basée sur l'immunosuppression était une alternative sûre à la CNI. Bien que des améliorations ont été observées au début, le retrait CNI et son remplacement par SRL n'a pas entraîné une amélioration statistiquement significative de la fonction rénale après 12 mois de suivi.
Epistemonikos ID: 8d1477f71af572a6e714cee80826833b3c148fea
First added on: Dec 17, 2012
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