Comparison of tinzaparin and acenocoumarol for the secondary prevention of venous thromboembolism: a multicentre, randomized study

L'objectif de la présente étude était d'évaluer l'utilisation des ressources efficacité, la sécurité et la santé du traitement à long terme avec la tinzaparine chez les patients symptomatiques présentant une embolie pulmonaire aigu par rapport au traitement standard. Dans cette étude ouverte, 102 patients atteints d'embolie pulmonaire confirmée objectivement ont été randomisés pour recevoir, après le traitement initial avec la tinzaparine, soit la tinzaparine (175 UI / kg / jour) ou acenocoumarol ratio ajusté international normalisé pour 6 mois. Paramètres cliniques ont été évaluées au cours des 6 mois de traitement. Une analyse pharmaco-économique a été réalisée pour évaluer le coût du traitement à long terme avec la tinzaparine en comparaison avec le standard. Dans l'intention de traiter l'analyse, l'un des 52 patients ont développé une thrombo-embolie veineuse récurrente dans le groupe tinzaparine contre aucun des 50 patients dans le groupe acénocoumarol. Un patient de chaque groupe a eu une complication majeure hémorragique. Six patients dans le groupe acénocoumarol eu un saignement mineur comparativement à aucun dans le groupe tinzaparine (P = 0,027). La durée médiane d'hospitalisation était plus courte dans le groupe tinzaparine par rapport au groupe acénocoumarol (7 contre 9 jours, p = 0,014). Lorsque toutes les composantes coûts directs et indirects ont été combinées pour l'ensemble de la population, nous avons constaté une légère, non statistiquement significative (différence moyenne € 345 et CI 1382-2071 95%, p = 0,69) la réduction du coût total de la tinzaparine. Traitement de l'embolie pulmonaire aiguë symptomatique avec de pleines doses thérapeutiques de la tinzaparine pendant 6 mois est une alternative possible au traitement conventionnel avec des antagonistes de la vitamine K.