Quality of Life in Patients with Small Abdominal Aortic Aneurysm: The Effect of Early Endovascular Repair Versus Surveillance in the CAESAR Trial

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Catégorie Primary study
JournalEUROPEAN JOURNAL OF VASCULAR AND ENDOVASCULAR SURGERY
Year 2011
OBJECTIF: Évaluer et comparer les changements au fil du temps en matière de santé-qualité de vie liée rapportés par les patients avec des petits (4.1-5.4 cm) anévrismes aortiques abdominaux (AAA) en cours de réparation endovasculaire anévrisme de l'aorte (EVAR) ou de surveillance. MÉTHODES: Les participants ont été randomisés pour recevoir soit EVAR début ou de surveillance au sein d'un essai multicentrique, essai clinique randomisé sur les petites piles AAA (Comparaison de la surveillance vs aortique Endografting pour réparation d'un anévrisme Petit, CAESAR). Rapportées par les patients en matière de santé de qualité de vie a été évaluée avant la randomisation, à 6 mois et chaque année par la suite, en utilisant le questionnaire Short Form 36 (SF-36) Enquête sur la santé. RÉSULTATS: Entre 2004 et 2008, 360 patients (345 hommes, âge moyen 68,9 ans) ont été randomisés, 182 à EVAR début et 178 à la surveillance. Il y avait un décès péri-opératoire. Le suivi moyen était de 31,8 mois. Aucune différence significative de la survie a été constaté. Au départ, une qualité comparable des scores de la vie ont été enregistrées dans les deux groupes de traitement: Total SF-36: 73,0 contre 75,5 (p = 0,18), le domaine physique: 71,4 contre 73,3 (p = 0,33); domaine de la santé mentale: 70,9 contre 72,7 (p = 0,33), dans le bras TE par rapport au bras de surveillance, respectivement. Six mois après la randomisation, les scores totaux de domaine SF-36 et physique et mentale étaient significativement plus élevées à l'égard de référence dans le groupe EVAR, alors que les patients du groupe de surveillance obtenu des résultats inférieurs. Les différences entre EVAR et les bras de surveillance dans les changements de notes à 6 mois ont été significatifs et en faveur de l'EVAR: Note totale: différence 5,4; p = 0,0017; physique: différence 3,8; p = 0,02; et de santé mentale: différence 6,0; p = 0,0005. Les différences entre EVAR et de surveillance diminué au fil du temps. Lors de la dernière évaluation, les patients des deux groupes avait diminué les scores avec une baisse significative par rapport à la ligne de base (-3,9 en EVAR, -6,3 en matière de surveillance). Il n'y avait pas de différences significatives entre le traitement endovasculaire et les bras de surveillance: Note totale: p = 0,25; physiques: p = 0,47, et mentale: p = 0,38. CONCLUSIONS: Les patients porteurs d'un AAA petite sous surveillance par rapport à début EVAR avait significative les troubles de santé fonctionnel à 6 mois après l'assignation. Après une moyenne de 31,8 mois, SF-36 liée à la santé de la qualité de vie des patients affectés à EVAR précoce et la surveillance a été similaire.
Epistemonikos ID: 6d49d2ef0a5d4e6f64c4707ee0036bb9de0d74ef
First added on: Apr 26, 2012
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