Rituximab in relapsing and progressive forms of multiple sclerosis: a systematic review.

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Catégorie Systematic review
JournalPloS one
Year 2013


CONTEXTE: Le rituximab est un anticorps monoclonal anti-CD20 approuvés pour le lymphome non hodgkinien et de la polyarthrite rhumatoïde. Il est envisagé pour le traitement de la SEP. OBJECTIFS: Évaluer l'efficacité et l'innocuité du rituximab pour le traitement de la SEP. COLLECTE DE DONNÉES: Les études ont été sélectionnées si elles étaient des essais cliniques, indépendamment de la dose ou une combinaison des thérapies. PRINCIPAUX RÉSULTATS: Quatre études avec un total de 599 patients ont été inclus. On a évalué l'efficacité du rituximab pour progressive primaire (PP) MS tandis que les trois autres axées sur rémittente (RR) MS. Dans l'étude PPMS, le rituximab a retardé le délai de progression confirmée de la maladie (CDP) dans les analyses de sous-groupes pré-planifiées. L'augmentation du volume des lésions en T2 était plus faible dans le groupe rituximab à la semaine 96 par rapport au placebo. Pour les études de sclérose en plaques rémittente, une phase ouverte I étude a révélé que le rituximab a réduit le taux de rechute annualisé à 0,25 par rapport au départ de pré-traitement à la semaine 24, tandis que dans l'essai de phase II randomisé contrôlé contre placebo, les taux de rechute annualisé ressort à 0,37 dans le rituximab groupe et de 0,84 dans le groupe placebo (p = 0,04) à la semaine 24. Le rituximab a considérablement réduit le nombre de lésions rehaussées par le gadolinium à l'IRM du cerveau pour les deux études atteints de SP rémittente. Rituximab off-label comme thérapie d'appoint chez les patients atteints de la maladie de percée sur les agents de première ligne a été associée à une réduction de 88% lorsque l'on compare le nombre moyen de lésions rehaussées par le gadolinium avant et après le traitement. Bien que les événements défavorables fréquents classés comme légers ou modérés sont survenues chez 77% des patients, il n'y avait pas d'événements indésirables liés à la perfusion de grade 4. LA CONCLUSION DE L'AUTEUR: Malgré les événements indésirables légers / modérés fréquents liés à la drogue, le rituximab semble globalement sûre pour un maximum de 2 ans de thérapie et a un impact considérable sur l'activité de la maladie inflammatoire (clinique et / ou radiologique) de sclérose en plaques rémittente. L'effet du rituximab sur la progression de la maladie dans PPMS semble être marginal.

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