The Effects of Strontium Ranelate on the Risk of Vertebral Fracture in Women with Postmenopausal Osteoporosis

CONTEXTE: ostéoporotique des dommages structurels et le résultat fragilité osseuse de la formation osseuse réduite et augmentation de la résorption osseuse. Dans une phase 2 des essais cliniques, le ranélate de strontium, un médicament actif par voie orale que le remodelage osseux se dissocie par la formation osseuse et les os augmentant diminuant la résorption, a été montré pour réduire le risque de fractures vertébrales et d'augmenter la densité minérale osseuse. MÉTHODES: Pour évaluer l'efficacité du ranélate de strontium dans la prévention des fractures vertébrales dans un essai de phase 3, nous avons assignés au hasard 1649 femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose (faible densité minérale osseuse) et au moins une fracture vertébrale à recevoir 2 g de ranélate de strontium par voie orale par jour ou placebo pendant trois ans. Nous avons donné de calcium et de vitamine D pour les deux groupes avant et pendant l'étude. Radiographies vertébrales ont été obtenus chaque année, et les mesures de la densité minérale osseuse ont été réalisées tous les six mois. RÉSULTATS: De nouvelles fractures vertébrales survenues dans moins de patients dans le groupe ranélate de strontium que dans le groupe placebo, avec une réduction du risque de 49 pour cent dans la première année de traitement et de 41 pour cent au cours de la période d'étude de trois ans (risque relatif, 0,59; 95 intervalle de confiance pour cent, 0,48 à 0,73). Le ranélate de strontium a augmenté la densité minérale osseuse à 36 mois de 14,4 pour cent à la colonne lombaire et de 8,3 pour cent au col fémoral (P <0,001 pour les deux comparaisons). Il n'y avait pas de différences significatives entre les groupes dans l'incidence d'événements indésirables graves. CONCLUSIONS: Le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avec le ranélate de strontium mène à des réductions précoces et durables dans le risque de fractures vertébrales. Copyright 2004 Massachusetts Medical Society