The LONFLIT4-Concorde - Sigvaris Traveno stockings in long flights (EcoTraS) study - A randomized trial

Le LONFLIT1 / 2 études ont établi que chez les sujets à haut risque après une longue (> 10 heures) les vols de l'incidence de la thrombose veineuse profonde (TVP) peut être comprise entre 4% et 6%. L'étude a été LONFLIT4 visant à évaluer le contrôle de l'œdème et la prévention des thromboses veineuses profondes à faible et moyen terme sujets à risque. Dans cette étude la prophylaxie de l'oedème avec des bas Voyage spécifiques a été évaluée dans 2 études distinctes impliquant des vols durée de 7 heures et 10-12 heures. Partie I. Sujets à risque faible à moyen pour la TVP ont été contactés, 55 sujets ont été exclus pour plusieurs non médical, les problèmes liés à Voyage ou le temps d'évaluation incommode; les 211 restants ont été randomisés en 2 groupes pour évaluer la prophylaxie avec des bas élastiques dans les 7-8 - vols heure, long-courriers. Le groupe témoin avait pas de prophylaxie, le groupe de traitement utilisés en dessous du genou, bas Sigvaris Traveno élastique (Ganzoni, la Suisse, la production de 12-18 mm Hg de la pression à la cheville). duplex couleur à balayage a été utilisée pour évaluer la présence possible de la TVP; œdème / gonflement ont été évalués avec un score composite comprenant la présence d'un œdème (avec un testeur œdème), les variations de circonférence de la cheville et la jambe volumétrie, de l'enflure subjective, et de l'inconfort (échelle allant 0 à 10). Résultats: Sur les 103 inclus dans le groupe des sujets bas et 108 dans le groupe contrôle (total 211), 195 sujets ont terminé l'étude. Décrocheurs (16) étaient dues à une faible compliance ou de déplacement et de problèmes de connexion. Âge, la répartition par sexe, et les facteurs de risque distributions étaient comparables dans les 2 groupes. Bas Groupe: Parmi les 97 sujets aucun n'avait une TVP ou une thrombose superficielle. Groupe témoin: Parmi les 98 sujets jusqu'ici eu une thrombose. Le niveau de l'œdème à l'inclusion était comparable dans les 2 groupes de sujets. Après des vols il y avait un score moyen de 6,4 (1,3) dans le groupe témoin, tandis que dans le groupe des bas, le score était de 2,4 en moyenne (SD 1), 2,6 fois plus faible que dans le groupe témoin (p <0,05). Dans le groupe contrôle 83% des sujets avaient une augmentation évidente de la circonférence de la cheville et le volume qui était visible lors de l'inspection et associées à un inconfort. Le contrôle de l'œdème avec des bas était clair, compte tenu de deux données paramétriques (circonférence et en volume) et non paramétrique (lignes échelle analogique) mesures. Partie II. Dans cette partie de l'étude de 200 sujets à risque faible à moyen pour la TVP ont été contactés, 35 sujets ont été exclus pour plusieurs non médical, les problèmes liés à Voyage ou le temps d'évaluation incommode; les 165 restants ont été randomisés en 2 groupes pour évaluer la prévention des vols durable entre 11 et 12 heures. Le groupe témoin avait pas de prophylaxie, le groupe de traitement utilisé bas Traveno. Sur les 83 inclus dans le groupe des sujets bas et 82 dans le groupe contrôle (total 165), 146 sujets ont terminé l'étude. Les décrocheurs étaient dû à la conformité à faible ou des problèmes de connexion. La répartition par âge / sexe étaient comparables. Sur les 75 sujets réalisation de l'étude dans le groupe des bas et 71 dans le groupe témoin, aucun n'avait la thrombose. Le niveau moyen de l'œdème à l'inclusion était comparable dans les 2 groupes (1,1). Après le vol il y avait un score de 8.9 (2) dans les contrôles, dans le groupe bas le score était de 2,56 (1,3) (p <0,05). Le contrôle de l'œdème et gonflement des bas, même après 11 heures de vol a été clair, en tenant compte à la fois paramétriques (circonférence, volume) et non paramétrique (lignes échelle analogique) mesures. La tolérance du bas a été très bonne et il n'y avait pas de plaintes ou d'effets secondaires. En conclusion Sigvaris bas Traveno sont très efficaces dans le contrôle de l'œdème dans les vols long-courriers.