Once-only flexible sigmoidoscopy screening in prevention of colorectal cancer: a multicentre randomised controlled trial

CONTEXTE: Le cancer colorectal est le troisième rang mondial des cancers les plus communs et a un taux de mortalité élevé. Nous avons testé l'hypothèse que seul un dépistage sigmoïdoscopie flexible entre 55 et 64 ans peuvent réduire considérablement l'incidence du cancer colorectal et la mortalité. Méthodes: Cette étude randomisée et contrôlée a été menée dans des centres au Royaume-Uni 14. 170 432 hommes éligibles et des femmes, qui avaient indiqué un précédent questionnaire qu'ils accepteraient une invitation pour le dépistage, ont été répartis de façon aléatoire au groupe d'intervention (offert sigmoïdoscopie flexible dépistage) ou au groupe témoin (non contactés). La randomisation par la génération de nombres séquentielle a été effectuée de manière centralisée par blocs de 12, avec une stratification par centre d'essai, la pratique générale, et le type de ménage. Les principaux résultats étaient l'incidence du cancer colorectal, y compris les cas prévalents détectés lors du dépistage et de la mortalité par cancer colorectal. Les analyses ont été en intention de traiter et per protocole. Le procès est inscrit, le numéro de ISRCTN28352761. CONCLUSIONS: 113 195 personnes ont été assignés au groupe témoin et 57 237 à le groupe d'intervention, dont 112 939 et 57 099, respectivement, ont été inclus dans les analyses finales. 40 674 (71%) personnes ont subi une sigmoïdoscopie flexible. Pendant le dépistage et le suivi médian de 11,2 ans (IQR 10.7 à 11.9), 2524 participants ont été diagnostiqués avec le cancer colorectal (1818 dans le groupe témoin contre 706 en groupe d'intervention) et 20 543 morts (13 768 vs 6775; 727 certifié au cancer colorectal [538 vs 189]). Dans l'intention de traiter l'analyse, l'incidence du cancer colorectal dans le groupe d'intervention a été réduit de 23% (hazard ratio 0,77, IC 95%: 0.70-0.84) et la mortalité de 31% (0,69, de 0,59 à 0,82). Dans les analyses per protocole, en ajustant pour le biais d'autosélection dans le groupe d'intervention, l'incidence du cancer colorectal chez les personnes qui fréquentent dépistage a été réduit de 33% (0,67, 0,60 à 0,76) et la mortalité de 43% (0,57, de 0.45 à 0.72). L'incidence du cancer colorectal distal (rectum et du côlon sigmoïde) a été réduite de 50% (0,50, 0,42 à 0,59; critère secondaire). Les chiffres doivent être examinés pour prévenir un diagnostic de cancer colorectal ou de la mort, à la fin de la période d'étude, étaient 191 (95% CI 145-277) et 489 (343-852), respectivement. Interprétation: sigmoïdoscopie flexible est un test sûr et pratique et, lorsqu'ils sont offerts qu'une seule fois entre les âges de 55 et 64 ans, confère un avantage substantiel et durable. FINANCEMENT: Medical Research Council, National Health Service R & D, Cancer Research UK, Keymed.