Maintenance chemotherapy in small-cell lung cancer: long-term results of a randomized trial. European Organization for Research and Treatment of Cancer Lung Cancer Cooperative Group.

OBJECTIF: La présente étude examine le rôle de la chimiothérapie de courte durée (cinq cycles) versus prolongée (12 cycles), la chimiothérapie dans le cancer du poumon à petites cellules (CPPC). PATIENTS ET MÉTHODES: Six cent quatre-vingt-sept patients souffrant d'un CPPC ont été enregistrées dans une étude multicentrique à recevoir cinq cycles de chimiothérapie comprenant du cyclophosphamide 1 g/m2 au jour 1, la doxorubicine 45 mg/m2 le jour 1, et étoposide 100 mg/m2 aux jours 1, 3 et 5 (CDE), tous les 3 semaines. Quatre cent trente-quatre patients nonprogressing après cinq cycles de chimiothérapie ont été randomisés pour recevoir soit sept cycles de la même chimiothérapie ou d'assurer le suivi. RÉSULTATS: Le taux de réponse des patients évaluables 585 était de 79%, avec 36% d'atteindre une réponse complète. La toxicité a été principalement hématologique, avec 16 décès toxiques (2,4% de tous les patients éligibles), dont 13 étaient dus à une septicémie. Temps de survie médian de l'enregistrement de tous les patients était 326 jours (396 et 267 jours pour une maladie limitée et vaste, respectivement) avec 3,2% de patients vivants à 5 ans. Aucune différence de survie entre les deux bras a été observée, avec le même nombre de survivants à 5 ans dans les deux bras. Les patients randomisés dans le bras de maintenance a eu un survie sans progression (PFS) durée environ 2 mois de plus que les patients randomisés pour le suivi (médiane de 177 jours 114 jours v de randomisation; P = 0,0004). Parmi les patients présentant une réponse partielle qui ont été randomisés pour recevoir de la chimiothérapie d'entretien, 12 ont obtenu une réponse complète au bout de 12 cycles. Plus de patients dans le bras de suivi que dans le bras de maintenance a reçu un traitement ultérieur sur la progression et a répondu plus fréquemment à ce traitement. Douze patients ont développé des tumeurs malignes secondaires (sept cancers du poumon non à petites cellules). CONCLUSION: la chimiothérapie prolongée n'offre pas une meilleure chance de guérison que la chimiothérapie de courte durée (cinq cycles) et ne pas prolonger la survie chez les patients souffrant d'un CPPC. Court de chimiothérapie, semble être un choix raisonnable pour le traitement standard de CPPC et pour les tentatives d'améliorer le taux de guérison de cette maladie.