Infliximab plus prednisone or placebo plus prednisone for the initial treatment of polymyalgia rheumatica - A randomized trial

CONTEXTE: Une alternative fiable aux stéroïdes pour le traitement de la pseudopolyarthrite rhizomélique n'a pas encore été identifiés. Bien que l'infliximab a été utilisé occasionnellement dans les cortico-résistant cas, son efficacité n'a pas été démontrée dans une étude contrôlée. OBJECTIF: Comparer l'efficacité de l'infliximab et de la prednisone à celle du placebo plus prednisone chez des patients nouvellement diagnostiqués, pseudopolyarthrite rhizomélique. CONCEPTION: Étude randomisée, contrôlée contre placebo. CONTEXTE: 7 rhumatologie en Italie. Patients: 51 patients nouvellement diagnostiqués, pseudopolyarthrite rhizomélique. Les patients ayant une artérite cellule associée géant et ceux qui avaient été préalablement traités avec des stéroïdes ou des agents biologiques ou immunosuppresseurs ont été exclus. INTERVENTION: Le traitement initial avec prednisone par voie orale conique de 15 mg / j à 0 mg / j pendant 16 semaines selon un protocole standard, plus des infusions de placebo ou d'infliximab, 3 mg / kg de poids corporel, aux semaines 0, 2, 6, 14, et 22. MESURES: Le critère principal d'efficacité était la proportion de patients sans rechute ou de récidive jusqu'à la semaine 52. Les critères secondaires étaient la proportion de patients qui ne prennent plus la prednisone, le nombre de rechutes et des récidives, la durée de traitement à la prednisone, et la dose cumulée de prednisone. Résultats: Quatre patients (3 dans le groupe infliximab et 1 dans le groupe placebo) n'a pas terminé l'essai. La proportion de patients qui n'avaient pas de rechute et de récidive à 52 semaines ne différaient pas entre les groupes (6 de 20 patients [30%] dans le groupe infliximab vs 10 sur 27 patients [37%] dans le groupe placebo; différence de risque , -3 points de pourcentage [IC à 95%, -31 à 24 points de pourcentage], p = 0,80). Dans une analyse de sensibilité qui comprenait les décrocheurs, le meilleur des cas a abouti à une différence de 5 points de pourcentage (CI, -21 à 31 points de pourcentage) entre les groupes. Les résultats secondaires aux semaines 22 et 52 ne diffèrent pas entre les groupes. RESTRICTIONS: L'étude a eu un petit échantillon et un court de suivi. Une faible dose d'infliximab a été utilisé, et la dose de prednisone a été rapidement conique. CONCLUSIONS: Même s'il est trop petit pour être définitive, le procès apporte la preuve que l'ajout de l'infliximab à la prednisone pour le traitement nouvellement diagnostiqués pseudopolyarthrite rhizomélique n'est d'aucune utilité et peut être nocif. Si il ya des avantages, il est peu probable d'être grande. Australienne nombre clinique Registre des essais: ACTRN012606000205538.