The diaphragm with and without spermicide. A randomized, comparative efficacy trial.

OBJECTIF: Déterminer l'efficacité relative d'un diaphragme contraceptif utilisé avec un spermicide par rapport à celle qui est utilisée sans. Étude de conception: Deux cent seize femmes sont entrées dans l'étude entre Septembre 1985 et Décembre 1990. Parmi eux, 84 ont été assignés aléatoirement au groupe diaphragme seulement et 80 pour le groupe diaphragme avec spermicide-comme leur principale méthode de contraception. En outre, un groupe de spermicide seul a été prévu à l'origine pour servir de groupe témoin pour évaluer la contribution à l'efficacité faite par un spermicide seul. Trente-neuf femmes ont été assignés au hasard à ce groupe, et 13 se sont sélectionnés pour elle. Tous ont été suivis pendant une période maximale de 12 mois. Le critère de jugement principal était la grossesse accidentelle. La différence statistique entre les deux groupes a été analysée à membrane. RÉSULTATS: Les 12 mois "typiques" utilisation des taux d'échec pour le groupe diaphragme seule était de 28,6 pour 100 des femmes et pour le groupe diaphragme avec spermicide-, 21.2. Les 12 mois, les taux cumulatifs de non-respect constant d'utilisation étaient de 19,3 pour 100 femmes pour le groupe diaphragme seulement par rapport à 12,3 pour 100 femmes pour les utilisateurs d'un diaphragme avec un spermicide. Conclusion: Bien que les taux d'utilisation conformes n'étaient pas significativement différents, cette étude avait une faible puissance statistique et donne donc pas de support pour l'hypothèse selon laquelle l'utilisation des spermicides appoint ne parvient pas à améliorer l'efficacité de la méthode diaphragme, compte tenu en particulier de l'ampleur et de la direction de la différence observée. Sauf si une étude avec une puissance suffisante prouve que l'utilisation d'un diaphragme seul est statistiquement aussi efficace que l'utilisation d'un diaphragme avec un spermicide, l'utilisation d'un spermicide en collaboration avec le diaphragme continue d'être la recommandation clinique approprié.