Evaluation of the effectiveness and safety of bemiparin in a large population of orthopedic patients in a normal clinical practice.

Les auteurs ont mené une étude prospective, ouverte, multicentrique, étude d'observation pour vérifier les modèles d'utilisation de bémiparine chez les patients orthopédiques dans la pratique clinique quotidienne. Ils ont analysé les taux de thrombo-embolie veineuse (TEV symptomatique documentée) (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) confirmée par des méthodes objectives, les saignements majeurs, la mort, la thrombocytopénie et d'autres événements indésirables. Il visait également à analyser l'influence des facteurs concomitants (dose bémiparine, les médicaments concomitants, l'âge et l'obésité) sur la TEV et les taux de saignement. Un total de 7959 patients ont été inclus et ont reçu bémiparine pendant 28 jours (médiane). Bémiparine 3500 UI / j a été utilisé dans 84,9% des patients, alors que bémiparine 2500 UI / j a été administré à 15,1% des patients. Raison pour la prophylaxie (nombre de cas [%]) inclus immobilisation plâtrée de la jambe (2052 [25,8%]), l'arthroplastie du genou (1082 [13,6%]), remplacement de la hanche (876 [11,0%]), une chirurgie pour fracture de la hanche (437 la chirurgie [5,5%]), une autre chirurgie du membre inférieur (1569 [19,7%]), arthroscopie du genou (769 [9,7%]), et la colonne vertébrale (231 [2,9%]). Un total de 943 patients atteints de données insuffisantes sur la raison pour la prophylaxie et 560 patients qui n'avaient pas l'évaluation des résultats ont été exclus de l'analyse des résultats cliniques. Parmi les patients évaluables 6456, les auteurs ont constaté un faible taux de TEV symptomatique documentée (0,91%), les saignements majeurs (0,17%), les décès (0,37%), et d'intensité légère à modérée thrombocytopénie (0,51%). Aucun des saignements majeurs était mortelle ou produite dans un organe critique. Il y avait 3 décès dans lequel fatale embolie pulmonaire (EP) ne pouvait pas être exclue. Il n'y avait pas de cas graves de type II thrombocytopénie. Les taux de TEV n'ont pas augmenté chez les patients obèses, et les taux de saignements majeurs n'ont pas été augmentés chez les patients âgés ou chez les patients prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens. En conclusion, bémiparine prophylaxie, administrée pendant 3 à 4 semaines en immobilisation plâtrée de la jambe et les procédures orthopédiques autres, a été associée à de faibles taux de TEV, des saignements et d'autres événements indésirables dans la pratique clinique normale.