Multicenter trial of cryotherapy for retinopathy of prematurity. Three-month outcome. Cryotherapy for Retinopathy of Prematurity Cooperative Group.

Nous rapportons les résultats de l'étude multicentrique nationale de la cryothérapie pour la rétinopathie du prématuré, tel que déterminé 3 mois après la randomisation. La gravité de seuil de la rétinopathie requis pour l'entrée dans l'essai clinique a été définie comme cinq ou plus contigus ou huit secteurs de 30 degrés cumulées (heures d'horloge) de stade 3 + de la rétinopathie du prématuré en zone 1 ou 2. Cryothérapie transsclérale à la rétine avasculaire a été appliquée dans un oeil quand il y avait la rétinopathie de seuil dans les deux yeux, ou dans la moitié des yeux lorsque la gravité de seuil existé dans un seul œil (18% des patients). Parmi les enfants qui ont survécu 279 3 mois après la randomisation, 273 sont retournés à l'examen des résultats à ce moment. Parmi ces enfants, 260 photographies du fond d'œil avait pris qui pourrait être classé pour résultat anatomique. Une issue défavorable a été défini comme détachement postérieur rétinien, pli rétinien postérieur (impliquant généralement la macula) ou de tissu rétrolentale qui a obscurci la vue du pôle postérieur. Alors que 51,4% des yeux de contrôle a eu une issue défavorable, ce qui est nettement moins fréquent dans les yeux qui ont reçu la cryothérapie (31,1%). Aucun décès n'a été attribué à la procédure de cryothérapie. Ces données, ainsi que de nombreuses constatations oculaires supplémentaires et les résultats sur les résultats de postrandomization 12 mois préliminaires rapportées ici, confirment l'efficacité de la cryothérapie dans la réduction du risque d'issue défavorable oculaire de seuil rétinopathie du prématuré. Nous avons déjà recommandé la cryothérapie pour au moins un oeil à tous les patients atteints seuil rétinopathie du prématuré. Maintenant, nous ajoutons la recommandation cryothérapie être envisagée pour les deux yeux chaque fois que l'étape 3 + rétinopathie du prématuré implique la rétine postérieure (zone 1) des deux yeux.