Efficacy and tolerability of terbinafine 1% topical solution used for 1 week compared with 4 weeks clotrimazole 1% topical solution in the treatment of interdigital tinea pedis: a randomized, double-blind, multi-centre, 8-week clinical trial.

Dans cet essai clinique en double aveugle 429 patients (217 et 212 terbinafine clotrimazole) ont été randomisés pour recevoir deux fois par jour la terbinafine solution à 1% topique pour 1 semaine suivie d'une application véhicule pendant 3 semaines, ou de la solution clotrimazole 1% pour 4 semaines. Les patients ont été évalués cliniquement et mycologique au départ, puis aux semaines un, deux, quatre (fin du traitement), et huit (fin de suivi). Pour être évaluables le patient avait besoin d'avoir une culture positive pour un dermatophyte microscopie positive et KOH et un diagnostic clinique de tinea pedis (type interdigital) au départ. Un traitement efficace de la tinea pedis a été enregistrée en 181 de 217 (83%) des patients traités pendant 1 semaine avec une solution terbinafine 1% et 174 212 (82%) des patients traités pendant 4 semaines avec une solution de clotrimazole à 1%. Guérison mycologique et la disparition des signes et symptômes étaient similaires à chaque visite d'évaluation dans les deux groupes. Dans le sous-groupe de patients sans aucune violation du protocole le taux de guérison mycologique était de 95% (164 sur 173) avec une solution terbinafine et 91% (159 sur 174) avec une solution de clotrimazole (P = 0,05). Les événements indésirables considérés comme liés à la drogue survenue chez 13 patients dans le groupe terbinafine et 11 dans le groupe clotrimazole (4 à 5% dans chaque groupe). Les événements étaient des réactions cutanées locales principalement d'intensité légère à intensité modérée. Il peut être conclu que la solution la terbinafine 1% utilisé pendant 1 semaine pour traiter le tinea pedis est bien toléré et au moins aussi efficace que la solution clotrimazole 1% pendant 4 semaines.