A randomized comparative trial of carboplatin and iproplatin in advanced squamous carcinoma of the uterine cervix: a Gynecologic Oncology Group study.

Un total de 394 patients à un stade avancé, carcinome épidermoïde mesurable du col de l'utérus et aucune chimiothérapie antérieure ont été randomisés au traitement avec soit le carboplatine ou iproplatin. Il y avait 23 patients non éligibles pour l'étude et 10 patients qui n'étaient pas évaluables; les 361 autres patients étaient évaluables pour la réponse et les effets indésirables. La randomisation a été bien équilibrée pour l'âge, le statut de performance, et la thérapie préalable. Les deux analogues de platine ont été donnés tous les 28 jours avec des doses de départ de 400 mg/m2 de carboplatine (340 mg/m2 si le patient a subi une irradiation préalable) et 270 mg/m2 pour iproplatin (230 mg/m2 si le patient a subi une irradiation préalable). Ces doses sont équivalentes à des doses de cisplatine de 75 à 100 mg/m2. La toxicité hématologique a été dose limitante, parmi lesquelles la thrombocytopénie était légèrement plus fréquente que la leucopénie. Toxicité gastro-intestinale était aussi important avec les deux agents, mais iproplatin était significativement plus toxique que le carboplatine (P inférieur à .001). Rénales, otique, et périphérique toxicité du système nerveux étaient absents ou peu fréquents avec les deux analogues. Aucune anomalie n'a été observée électrolyte. Le pourcentage de doses prévues qui ont été effectivement administrés a été de 100% des doses de carboplatine et de 85% des doses iproplatin (P inférieur à 0001). La réduction de la dose iproplatin était apparemment due à la toxicité gastro-intestinale. Les taux de réponse étaient similaires pour les deux agents (15% pour le carboplatine, 11% pour iproplatin) et semblent être inférieurs à ceux observés avec le composé parent, le cisplatine.