Unintended effects of statins from observational studies in the general population: systematic review and meta-analysis.

CONTEXTE: L'efficacité des statines a été largement étudié, avec beaucoup moins d'informations rapportées sur leurs effets non intentionnels. Preuve d'essais contrôlés randomisés (ECR) sur les effets non intentionnels est souvent insuffisante pour soutenir les hypothèses générées à partir des études d'observation. Nous avons cherché à évaluer systématiquement les effets non intentionnels des statines provenant d'études d'observation dans la population générale avec une comparaison des résultats si possible avec ceux provenant d'essais randomisés. MÉTHODES: Medline (1998 à Janvier 2012, la semaine 3) et Embase (1998 à 2012, la semaine 6) ont été recherchés en utilisant le filtre standard des études BMJ cohorte. La recherche a été complétée par des listes de toutes les études identifiées de référence et de contact avec des experts dans le domaine. Nous avons inclus des études prospectives avec un plus grand échantillon de 1000 participants, contrôle de cas (de toute taille) et des études de liaison des services de santé de routine de la durée sur au moins un an. Les études dans les sous-groupes de patients ou de suivi des patients des séries de cas ont été exclus, ainsi que des études de cohorte en milieu hospitalier. RÉSULTATS: Quatre-vingt dix études ont été identifiées, les rapports sur les effets non intentionnels 48 différents. Les statines ont été associées à un risque plus faible de la démence et les troubles cognitifs, thrombo-embolique veineux, les fractures et la pneumonie, mais ces résultats ont été atténués dans les analyses limitées à des études supérieures de qualité (respectivement: OR 0,74 (IC à 95% 0,62 à 0,87); OU 0,92 ( IC à 95% 0,81 à 1,03); OU 0,97 (IC à 95% 0,88 à 1,05); OU 0,92 (IC à 95% 0,83 à 1,02)); et l'hétérogénéité marquée des effets à travers des études est resté. L'utilisation des statines n'a pas été lié à un risque accru de dépression, les maladies oculaires courantes, des troubles rénaux ou de l'arthrite. Il y avait des preuves d'un risque accru de myopathie, a soulevé des enzymes hépatiques et le diabète (respectivement: OR 2,63 (IC à 95% 1,50 à 4,61); OU 1,54 (IC à 95% 1,47 à 1,62); OU 1,31 (IC à 95% 0,99 à 1,73) ). CONCLUSIONS: Notre revue systématique et méta-analyses indiquent que les données d'observation de haute qualité peuvent fournir des éléments de preuve pertinents sur les effets non intentionnels des statines à ajouter à la preuve de ECR. Le risque d'excès absolu des effets inattendus néfastes observés des statines est très faible par rapport aux effets bénéfiques des statines sur les événements cardiovasculaires majeurs.