Comparison of the Analgesic Efficacy of Concurrent Ibuprofen and Paracetamol With Ibuprofen or Paracetamol Alone in the Management of Moderate to Severe Acute Postoperative Dental Pain in Adolescents and Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Single-Dose, Two-Center, Modified Factorial Study

CONTEXTE: antalgiques combinés peuvent offrir amélioré l'efficacité analgésique, en particulier pour les douleurs modérées à sévères. Objectif: Cette étude a évalué les avantages analgésiques de l'ibuprofène et le paracétamol concurrente par rapport à chaque médicament est utilisé seul dans le traitement de la douleur dentaire post-opératoire aiguë. MÉTHODES: Les patients sains âgés de 16 à 40 ans, ayant subi l'ablation chirurgicale de 3 à 4 molaires incluses (score total d'impaction> ou = 9) étaient inscrits dans cette,,, le groupe parallèle randomisée en double aveugle contrôlée par placebo, à dose unique, 2 -centre, étude américaine factorielle modifié. Les patients ont été répartis au hasard dans un rapport de 2:1:2:1:1 à l'ibuprofène 400 mg / 1000 mg de paracétamol, de l'ibuprofène 200 mg / 500 mg de paracétamol, de l'ibuprofène 400 mg, 1000 mg de paracétamol, ou un placebo lorsque la douleur postopératoire a atteint modérée à intensité sévère. Le critère de jugement principal d'efficacité était la somme des secours et de la douleur des différences d'intensité des douleurs 0-8 heures (SPRID8). Plusieurs critères d'évaluation secondaires ont également été mesurées, y compris l'allégement total de la douleur (TOTPAR), somme des différences d'intensité de la douleur (SPID), et SPID sur l'échelle visuelle analogique (EVA SPID) à divers points dans le temps. D'autres mesures d'efficacité analgésique inscrit effet maximal, le début et la durée de l'effet, et l'évaluation globale des patients du traitement. La tolérance de médicaments de l'étude a été évaluée en termes de fréquence et la nature des événements indésirables, qui ont été évaluées par des questions standard, ainsi que des modifications de base dans les signes vitaux. Résultats: Un total de 234 patients ont été assignés au hasard à un traitement et inclus dans la population en intention de traiter la population. Les patients étaient en majorité des femmes (74,4% [174/234]) et le blanc (76,5% [179/234]); moyen (DS) était de 20,8 ans (3,1) ans et le poids était de 69,1 (16,5) kg. Pour SPRID8, le groupe traité avec de l'ibuprofène 400 mg / 1000 mg de paracétamol étaient significativement meilleurs scores moyens par rapport à l'ibuprofène seul (p <0,001), le paracétamol seul (p <0,001), et l'ibuprofène 200 mg / 500 mg de paracétamol (P = 0,02) . Le groupe prenant l'ibuprofène 200 mg / 500 mg de paracétamol réalisé valeurs moyennes significativement meilleures SPRID8 scores que le paracétamol seul (p = 0,03), mais pas ibuprofène seul (p = NS). Ibuprofène 400 mg / 1000 mg de paracétamol a été associée à de bien meilleurs scores que ce qui était seul agent thérapeutique pour TOTPAR, SPID et VAS SPID à tous les intervalles de temps et pour SPRID de 4 à 6 heures de travail (tous, P <0,001). Les comparaisons par paires ont trouvé des différences statistiquement significatives en faveur de tous les traitements actifs versus placebo pour pratiquement tous les points finaux d'efficacité et de soutenir ainsi la sensibilité du test. Les événements indésirables étaient similaires dans les traitements; étaient la nausée la plus fréquente (26,1% [61/234]), les vomissements (18,8% [44/234]), les céphalées (10,3% [24/234]), et les vertiges (8,1% [ 19/234]). CONCLUSION: l'ibuprofène et le paracétamol Parallèlement sont apparus pour fournir une efficacité analgésique nettement meilleur par rapport à l'ibuprofène ou le paracétamol seul pour la douleur dentaire post-opératoire aiguë chez ces adolescents et les adultes.