An Open Randomized Comparison of Gatifloxacin versus Cefixime for the Treatment of Uncomplicated Enteric Fever

OBJECTIF: Évaluer l'efficacité de la gatifloxacine contre céfixime dans le traitement de la fièvre banale culture positive entérique. CONCEPTION: Une étude randomisée, en ouvert, le procès de contrôle actif avec deux bras parallèles. CONTEXTE: salle d'urgence et les cliniques externes en hôpital de Patan, Lagankhel, Lalitpur, au Népal. PARTICIPANTS: Les patients atteints cliniquement diagnostiqué la fièvre typhoïde simple répondant aux critères d'inclusion. INTERVENTIONS: Les patients ont été assignés à recevoir l'un des deux médicaments, la gatifloxacine ou céfixime. Les doses utilisées étaient gatifloxacine 10 mg / kg, administrée une fois par jour pendant 7 jours, ou céfixime 20 mg / kg / jour administrée en deux doses fractionnées pendant 7 jours. Mesures de résultats: la mesure du résultat primaire était le temps disparition de la fièvre. Le critère d'évaluation secondaire était l'échec du traitement global (échec du traitement aigu et de rechute). RÉSULTATS: La randomisation a été réalisée chez 390 patients avant l'inscription a été suspendue sur les conseils du conseil de surveillance de données de sécurité indépendante en raison de différences significatives dans les mesures de résultats primaires et secondaires dans les deux bras et la réalisation d'un points de terminaison définis a priori. Médians (intervalle de confiance à 95%) les délais de dédouanement ont été la fièvre (92 heures 84-114 heures) pour les bénéficiaires de la gatifloxacine et 138 heures (105-164 heure) pour les patients traités par céfixime (hazard ratio [IC 95%] = 2,171 [1.545 à 3.051 ], p <0,0001). 19 sur 70 (27%) patients ayant terminé l'essai de 7 jours a eu un échec clinique aiguë dans le groupe céfixime par rapport à 1 sur 88 patients (1%) dans la gatifloxacine groupe (odds ratio [IC 95%] = 0,031 [0,004 - 0,237], p <0,001). Dans l'ensemble des patients échec du traitement (patients en rechute ainsi que les patients aigus d'échec du traitement ainsi que de la mort) numérotée 29. Ils étaient déterminés à être (95% intervalle de confiance) 37,6% (27,14% -50,2%) dans le groupe céfixime et de 3,5% (2,2% -11,5%) dans le groupe gatifloxacine (HR [IC 95%] = 0,084 [0,025 0,280], p <0,0001). Il y avait un décès dans le groupe céfixime. CONCLUSIONS: Basé sur cette étude, la gatifloxacine est un meilleur traitement pour la fièvre typhoïde non compliquée par rapport au céfixime. Enregistrement des essais: Current Controlled Trials ISRCTN75784880.