[Results of a double-blind study of diclofenac + vitamin B1, B6, B12 versus diclofenac in patients with acute pain of the lumbar vertebrae. A multicenter study].

Plusieurs essais cliniques ont montré que la durée du traitement des syndromes douloureux vertébraux peut être raccourci en utilisant une combinaison de vitamines B1, B6, B12 et le diclofénac, au lieu de diclofénac. En outre, un soulagement de la douleur plus efficace pourrait être obtenue par la combinaison thérapeutique. Afin de confirmer ces résultats, nous avons comparé l'efficacité clinique du diclofénac (25 mg) et une préparation combinée avec le diclofénac (25 mg) ainsi que des vitamines B1 (thiamine nitrate 50 mg), cyanocobalamine B6 (chlorhydrate de pyridoxine 50 mg) et B12 (0,25 mg) dans une étude multicentrique randomisée en double aveugle incluant 418 patients. Tous les patients ont reçu 3 x 2 capsules par jour pour un maximum de 2 semaines. En cas de soulagement de la douleur totale, le traitement doit être interrompu après une semaine. Les données de 376 patients ont pu être évalués. 53 des 184 patients recevant la combinaison et 48 des 192 patients traités avec le diclofénac seul pouvait arrêter le traitement en raison de soulagement de la douleur après une semaine suffit. L'évaluation du «Questionnaire Hoppe douleur» et les données concernant l'intensité de la douleur a également révélé de meilleurs résultats pour la préparation combinée. Les différences en faveur de la vitamine B-diclofénac-combinaison étaient statistiquement significatives chez les patients avec des douleurs intenses au début de la thérapie. Considérant les effets secondaires indésirables (symptômes dans 70 des 418 patients), il y avait pas de différences significatives entre les deux médicaments. Cet essai clinique fournit une preuve supplémentaire que le traitement combiné avec le diclofénac plus de vitamines B est plus efficace que le diclofénac seul pour le traitement des syndromes douloureux vertébraux.