Randomised trial of losartan versus captopril in patients over 65 with heart failure (Evaluation of Losartan in the Elderly Study, ELITE)

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Catégorie Primary study
JournalLancet
Year 1997
CONTEXTE: Pour déterminer si spécifique blocus de l'angiotensine II avec le losartan offre une sécurité et des avantages d'efficacité dans le traitement de l'insuffisance cardiaque au cours de l'angiotensine-enzyme de conversion de (ECA) avec le captopril, l'étude ELITE rapport avec le losartan captopril dans plus d'insuffisance cardiaque patients. MÉTHODES: Nous avons assigné au hasard 722 patients naïfs inhibiteurs de l'ECA (âgée de 65 ans ou plus) avec New York Heart Association (NYHA) l'échec de classe II-IV coeur et des fractions d'éjection de 40% ou moins à double insu losartan (n = 352) titré à 50 mg une fois par jour ou du captopril (n = 370) titré à 50 mg trois fois par jour, pendant 48 semaines. Le critère principal était la mesure la tolérabilité d'une augmentation persistante de la créatinine sérique de 26,5 pmol / L ou plus (> ou = 0,3 mg / dL) sur la thérapie, le critère d'évaluation secondaire était un critère composite de décès et / ou admission à l'hôpital pour insuffisance cardiaque; et des mesures d'efficacité d'autres étaient la mortalité totale, l'admission pour insuffisance cardiaque, classe NYHA, et l'admission pour un infarctus du myocarde ou un angor instable. RÉSULTATS: La fréquence de la persistance de l'augmentation de la créatinine sérique était la même dans les deux groupes (10,5%). Moins de patients losartan arrêté le traitement pour effets indésirables (12,2% vs 20,8% pour le captopril, p = 0,002). Aucun des patients traités par losartan interrompu en raison de la toux, comparativement à 14 dans le groupe captopril. Décès et / ou admission à l'hôpital pour insuffisance cardiaque a été enregistrée chez 9,4% de la losartan et de 13,2% des patients captopril (réduction du risque de 32% [IC 95% -4% à + 55%], p = 0,075). Cette réduction du risque est principalement attribuable à une diminution de la mortalité toutes causes confondues (4,8% vs 8,7%; la réduction des risques de 46% [IC 95% 5-69%], p = 0,035). Admissions atteints d'insuffisance cardiaque étaient les mêmes dans les deux groupes (5,7%), comme cela a été l'amélioration de classe fonctionnelle NYHA de base. Admission à l'hôpital pour une raison quelconque, ont été moins fréquents avec le losartan qu'avec le traitement au captopril (22,2% vs 29,7%). Interprétation: Dans cette étude des personnes âgées d'insuffisance cardiaque des patients, le traitement avec le losartan a été associée à une mortalité inattendue inférieur à celui trouvé avec le captopril. Bien qu'il n'y ait pas de différence dans la dysfonction rénale, le losartan a été généralement mieux toléré que le captopril et moins le traitement des patients losartan abandonnée. Un autre essai, l'évaluation des effets du losartan et du captopril sur la mortalité et la morbidité dans un grand nombre de patients atteints d'insuffisance cardiaque, est en cours.
Epistemonikos ID: 3908b41920dcc3268aa8b192c33a8092b9f7f518
First added on: Jan 24, 2012
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