Comparison of a phytotherapeutic agent (Permixon) with an alpha-blocker (Tamsulosin) in the treatment of benign prostatic hyperplasia: a 1-year randomized international study.

OBJECTIF: Bien que l'extrait lipido-stérolique de Serenoa repens (LSESr)-Permixon ((R))-a été démontré qu'ils ont une efficacité équivalente à celle du finastéride chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), à ce jour, il a été aucune comparaison valable de la phytothérapie avec des alpha-bloquants. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité équivalente de Permixon et la tamsulosine. Méthodes: Huit cent onze hommes atteints d'HBP symptomatique (I-PSS> ou = 10) ont été recrutés dans 11 pays européens pour une période de 12 mois, en double aveugle randomisée. Après une semaine de 4 période de rodage, 704 patients ont été randomisés pour recevoir soit tamsulosine 0.4mg/day (N = 354) ou Permixon 320mg/day (N = 350). I-PSS, la qualité de vie et Q (max) ont été évalués au départ et à intervalles réguliers pendant 1 an. Le volume de la prostate et le sérum d'antigène prostatique spécifique (PSA) ont été mesurées à la sélection et au point de terminaison. L'analyse critère a été réalisée sur la population per-protocole de 542 patients (tamsulosine: N = 273; Permixon: N = 269). RÉSULTATS: A 12 mois, I-PSS a diminué de 4.4in chaque groupe et aucune différence n'a été observée chez les améliorations des symptômes irritatifs ou obstructifs. L'augmentation de Q (max) était similaire dans les deux groupes de traitement (1,8 ml / s Permixon, 1.9ml / s tamsulosine). PSA est resté stable tandis que le volume de la prostate a diminué légèrement chez les patients traités par Permixon. Les deux composés ont été bien tolérés, cependant, troubles de l'éjaculation sont survenus plus fréquemment dans le groupe tamsulosine. CONCLUSION: Cette étude démontre que Permixon et la tamsulosine sont équivalentes dans le traitement médical des symptômes du bas appareil urinaire chez les hommes atteints d'HBP, pendant et jusqu'à 12 mois de traitement.