Oral direct factor Xa inhibition with edoxaban for thromboprophylaxis after elective total hip replacement. A randomised double-blind dose-response study.

Edoxaban est une nouvelle voie orale inhibiteur direct du facteur Xa. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de différentes doses de edoxaban pour la prévention de la thromboembolie veineuse (TEV) chez les patients opérés pour prothèse totale de hanche. Un total de 903 patients ont été randomisés à l'oral edoxaban 15, 30, 60 ou 90 mg une fois par jour ou sous-cutanée une fois par jour daltéparine (dose initiale 2500 UI, 5000 UI doses suivantes). Les deux médicaments ont été entrepris 6-8 heures après l'opération et a continué pendant 7-10 jours, lorsque la phlébographie bilatérale a été réalisée. Le critère principal d'efficacité était l'incidence totale des ETV, qui comprenait proximale et / ou distale thrombose veineuse profonde (TVP) par phlébographie ou symptomatique, d'embolie objectivement confirmé TVP ou pulmonaire au cours de la période de traitement. Le critère principal de tolérance était l'incidence du composite de major et cliniquement pertinente non-major des saignements. Tous les phlébographie et des événements hémorragiques ont été examinés par un comité de sélection centrale indépendante aveuglé à la répartition du traitement. Sur les 903 patients randomisés, 776 étaient évaluables pour l'analyse primaire d'efficacité. Les incidences de la TEV étaient 28,2%, 21,2%, 15,2% et 10,6% chez les patients recevant edoxaban 15, 30, 60 et 90 mg, respectivement, comparativement à 43,8% dans le groupe daltéparine (p <0,005). Il y avait une différence statistiquement significative (p <0,001) dose-réponse pour l'efficacité à travers les groupes de doses pour edoxaban ETEV totaux et de TEV majeure. L'incidence des saignements cliniquement importants était faible et similaire dans les groupes. Edoxaban orale une fois par jour est efficace pour prévenir la TEV après prothèse totale de hanche.